• 中国国家药品监督管理局批准更新司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈^®）产品信息：在分发给患者的过程中，首次开启前，诺和盈^®可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时
• 司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈^®）成为中国首个且唯一^*具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案
• 获批更灵活的配送条件有望提升药物的末端配送效率，让患者更便捷地获得所需药物，为长期体重管理带来更好的治疗体验

诺和诺德今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准更新司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈^®）产品信息：在分发给患者的过程中，首次开启前，诺和盈^®可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时。此次批准使诺和盈^®成为中国首个且唯一^*具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案。

此次更新，让诺和盈^®从药房到患者手中的“最后一公里”更加畅通。此前，诺和盈^®的分销和配送全程依赖冷链，即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。而新获批的配送条件优化了末端配送环节的运输要求，减少了对全程冷链运输的依赖，为居家配送等场景提供更多可能。与此同时，基于产品良好稳定性的支持，诺和盈^®在使用过程中也拥有更灵活的温度管理条件。根据获批产品信息，诺和盈^®首次开启后可在30°C以下环境储存最长6周。这意味着，在符合相应条件的情况下，从末端配送到首次开启后的日常使用，患者对冷藏条件的依赖进一步减少，为药物的获取和日常使用带来更多便利。

对于肥胖症患者而言，这一变化具有切实意义。肥胖症是一种需要长期管理的复杂慢性疾病，患者往往需要接受科学、规范的持续治疗。更灵活的配送条件有望减少患者在购药、取药过程中的不便，让创新体重管理方案更便捷地触达患者，进一步提升药物可及性。

诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“如今，患者对医疗健康服务的期待正在不断提升，不仅关注治疗效果，也更加重视药物获取的便捷性、灵活性。此次新配送条件的获批，看似改变的是配送方式，背后回应的是患者在长期体重管理旅程中的真实需求，同时，也是国家对于司美格鲁肽注射液产品质量和安全性的再一次认可。未来，我们将继续以患者为中心，通过持续创新，减少患者在长期疾病管理中面临的现实障碍，让患者获得更安全、更高质量、更可持续的治疗体验。”

需要特别说明的是，诺和盈^®首次开启前和首次开启后的储存要求有所不同。此次更新针对的是诺和盈^®分发给患者过程中的特定配送条件，并不意味着产品可以随意在常温环境下长期保存。患者收到药物后，仍应按照获批说明书及医疗专业人士的指导进行储存和使用。

近期，诺和盈^®获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为中国首个且唯一^*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。STEP UP研究进一步显示，约九成接受Wegovy^®治疗的受试者在72周时实现肝脏脂肪水平恢复正常。

从减重到心、肾、肝等多器官获益，司美格鲁肽不断积累循证医学证据，构建覆盖“心-肾-肝-代谢（CKLM）”的综合健康获益版图，推动肥胖症管理向长期健康管理升级。其安全性和有效性已得到58项全球临床研究、超过5,800万患者-年使用经验以及多项真实世界研究的支持。

诺和盈^®储藏小知识：

Q1 获批48小时常温配送，是否意味着诺和盈^®不再需要冷藏？

不是。此次更新仅适用于药品从药房或医疗机构配送至患者的末端环节。在首次开启前，诺和盈^®可在2℃–30℃条件下储存最长48小时；患者收到药品后，仍应尽快放入冰箱，在2℃–8℃条件下避光冷藏。这并不意味着未开启的药品可以在常温下长期储存。

Q2 收到常温配送的诺和盈^®后，应该如何保存？

收到药品后，若尚未首次开启，应尽快将其放入冰箱，在2℃–8℃条件下避光冷藏。48小时常温条件仅适用于配送过程，不能作为长期居家储存方式。

Q3 首次开启后，诺和盈^®应如何保存？

首次开启后，诺和盈^®可以储存在30℃以下环境，也可以继续在冰箱内2℃–8℃冷藏，并应在首次开启后6周内使用。无论采用哪种方式，都应避免冷冻、阳光直射或置于超过30℃的环境，并按照药品说明书及医疗专业人士指导规范使用。

关于诺和盈^®

诺和盈^®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，并带来多重健康获益。目前，诺和盈^®已在全球约60个国家和地区上市。

此前，诺和盈^®已在中国获批：

• 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
• 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。
• 适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

诺和盈^®可以实现平均约17%的体重降幅^1,2,3，约三分之一患者体重降幅超过20%^1,2,4,5,6,7，其减重效果可以持续至少2年²，并带来多重健康获益，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、血糖恢复正常等^1,2,4,5,6,7。

在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，诺和盈^®展现了良好的安全性和耐受性。针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，诺和盈^®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m²≤BMI<28kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症，或者28kg/m²≤BMI<30kg/m²）中减重效果显著^†。

诺和盈^®的主要成分是司美格鲁肽，与人GLP-1同源性高达94%，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。自2018年以来，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验。诺和盈^®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。

关于诺和

诺和是一家全球医疗健康公司，坚信“健康未来，即刻开始”。一个多世纪以来，我们始终将领先的科研实力与对人们生活的深刻洞察相结合。我们开发创新疗法并提供相关支持，帮助数百万人实现看得见、感受得到，并能够长期延续到未来的健康改善。每一天，全球超过6.7万名员工共同践行我们的使命，驱动改变，共创健康未来。通过开展合作、各类项目和战略投资，我们致力于预防疾病、扩大治疗可及性，并减少对环境的影响，帮助更多人拥有更健康的生活。

诺和中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

^* 截至2026年10月

^† 诺和盈^®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

免责声明

本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。

本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。

在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。

特此声明。

参考文献:

1.Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

2.Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

3.基于试验药物估计目标

4.Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

5.Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

6.Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

7.Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.