诺和公布STEP UP试验亚组分析结果：接受Wegovy^®（司美格鲁肽注射液7.2 mg和2.4 mg，司美格鲁肽注射液2.4 mg国内商品名诺和盈^®）治疗72周后，大多数肝脏脂肪升高的受试者肝脏健康得到改善。

• 九成受试者实现肝脏脂肪恢复正常：在基线肝脏脂肪含量超过5%的受试者中，接受Wegovy^®（司美格鲁肽注射液7.2 mg和2.4 mg）的合并分析组中有88.5%在第72周时肝脏脂肪水平降至5%以下，即恢复至正常范围
• 肝脏脂肪减少近三分之二：数据显示，接受Wegovy^®治疗后，第72周时受试者的肝脏脂肪含量由8.8%降至3.1%
• Wegovy^®在基线疾病负担较轻的受试者中同样显示肝脏获益：即使是基线肝脏脂肪含量较低的受试者，接受Wegovy^®治疗后也观察到肝脏健康改善

丹麦Bagsværd，2026年10月1日——诺和诺德今天公布了STEP UP试验中一项纳入55名受试者的亚组事后分析结果。数据显示，在不伴糖尿病的肥胖症成人患者中，Wegovy^®（司美格鲁肽，合并7.2 mg和2.4 mg剂量组分析）可降低肝脏脂肪含量¹。磁共振成像（MRI）显示，接受司美格鲁肽治疗组的平均肝脏脂肪含量从基线时的8.8%下降至第72周时的3.1%。此外，分析显示，在入组时肝脏脂肪含量超过5%的26名受试者中，88.5%（即23名受试者）在第72周时降至5%以下，使肝脏脂肪恢复至正常水平。上述研究结果在意大利米兰举行的2026年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布¹。
 

美国得克萨斯肝脏研究所及得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心医学博士Eric Lawitz表示：“这项分析显示，司美格鲁肽可减少肥胖成人的肝脏脂肪，并与整体肝脏健康改善相关。研究结果提示，司美格鲁肽有望在肝病发展成为严重健康问题之前及早发挥作用，而这些问题长期来看可能对心血管、肾脏、肝脏和代谢健康造成不利影响。这一点尤为重要，因为多达四分之三的肥胖症患者可能存在肝脏脂肪过多的问题。”

STEP UP肝脏健康合并分析是什么？

这项探索性事后分析汇总了STEP UP和STEP UP T2D试验共1,919名成人受试者的数据，其中1,312人接受司美格鲁肽7.2 mg治疗，304人接受司美格鲁肽2.4 mg治疗，303人接受安慰剂治疗^2,3。在基线时，各治疗组中超过94%的受试者根据脂肪肝指数（Fatty Liver Index，FLI）被归类为脂肪肝高风险人群，而依据FIB-4指数评估，不足1%的受试者符合进展期肝纤维化风险标准。因此，该研究人群反映了肥胖且伴有代谢相关脂肪性肝炎（MASH）高风险人群的特征，但其基线时进展期肝病负担总体较低¹。
 

研究对55名肝脏脂肪过多受试者的肝脏脂肪含量进行了直接定量评估，采用的方法为无创的磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF），这是定量评估肝脂肪变性的金标准影像学技术¹。
 

诺和高级副总裁兼首席医学官Filip Knop表示：“这些发现帮助我们超越体重秤上的数字，更深入地理解司美格鲁肽所带来的减重质量。我们的ESSENCE MASH专项试验已证实，司美格鲁肽治疗可逆转MASH患者的肝脏损伤，而此次STEP UP肥胖症试验分析进一步支持了司美格鲁肽有助于改善肥胖人群肝脏健康的证据。”
 

诺和正在研究司美格鲁肽2.4 mg用于治疗MASH（代谢相关脂肪性肝炎）的潜力。目前，以Wegovy^®（诺和盈^®）为商品名的司美格鲁肽已在美国、加拿大、英国、中国及其他多个市场获批用于MASH治疗。司美格鲁肽7.2 mg目前尚未开展用于MASH治疗的相关研究。
 

关于STEP UP临床试验项目

STEP UP和STEP UP T2D均为3b期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估每周一次司美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂用于体重管理的疗效^2,3。STEP UP纳入了不伴糖尿病的肥胖症成人患者（BMI ≥30 kg/m²）；STEP UP T2D则纳入了伴有2型糖尿病的肥胖症成人患者。两项研究的主要终点为第72周时体重变化，以及实现≥5%体重减轻的受试者比例^2,3。此次在EASD 2026公布的合并分析是一项针对肝脏相关指标和代谢指标开展的探索性事后分析，并非STEP UP或STEP UP T2D研究预先设定的主要终点或次要终点。
 

关于ESSENCE研究

ESSENCE是一项正在进行的3期试验，在MASH伴中重度肝纤维化（F2期-F3期）的患者中，评估司美格鲁肽2.4 mg每周一次注射的疗效。此项试验共纳入1,197名受试者，在标准治疗的基础上，按2:1的比例随机接受司美格鲁肽2.4 mg或安慰剂治疗240周⁴。试验第1阶段的目标是基于来自前800名随机分组患者的活检样本，证实司美格鲁肽2.4 mg治疗在72周时可改善肝脏组织学。相较于安慰剂，司美格鲁肽2.4 mg在肝纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化，以及脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化方面均显示出更优疗效。脂肪性肝炎缓解表现为肝脏脂肪和肝细胞炎症减少，以及肝细胞结构完整性改善⁴。第二部分研究结果预计将于2029年公布。
 

关于司美格鲁肽

司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可模拟天然激素GLP-1的生理作用。GLP-1是一种参与调节血糖水平和体重的天然激素。司美格鲁肽已在多个心血管代谢疾病临床开发项目及结局研究中得到验证，涵盖2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病、心衰、慢性肾脏病、肝脏疾病及其他相关心血管代谢疾病。司美格鲁肽以Wegovy^®（注射剂（国内商品名诺和盈^®）或片剂）、Ozempic^®（注射剂（国内商品名诺和泰^®）或片剂）和Rybelsus^®（片剂，国内商品名诺和忻^®）等品牌上市销售。
 

关于MASLD和MASH

代谢相关脂肪性肝病（MASLD，原称非酒精性脂肪性肝病（NAFLD））的特征是肝脏脂肪过度堆积，与肥胖和2型糖尿病密切相关。若不加以干预，MASLD可能进展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、肝纤维化，甚至肝硬化⁵。脂肪肝指数（Fatty Liver Index，FLI）是一项经过验证的无创综合评分指标，通过体重指数（BMI）、腰围、甘油三酯水平和γ-谷氨酰转移酶（GGT）等参数评估肝脂肪变性的风险。FLI评分低于30提示“无脂肪肝”，高于60则提示“高风险”⁶。
 

关于诺和

诺和是一家全球医疗健康公司，坚信“健康未来，即刻开始”。一个多世纪以来，我们始终将领先的科研实力与对人们生活的深刻洞察相结合。我们开发创新疗法并提供相关支持，帮助数百万人实现看得见、感受得到，并能够长期延续到未来的健康改善。
 

每一天，全球超过6.7万名员工共同践行我们的使命，驱动改变，共创健康未来。通过开展合作、各类项目和战略投资，我们致力于预防疾病、扩大治疗可及性，并减少对环境的影响，帮助更多人拥有更健康的生活。
 

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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参考文献

1.        Lawitz E, Garvey WT, Jacobsen CSF, Quiroga M, Wilson L, Newsome PN. Effect of semaglutide on liver measures and indices: pooled analysis from the STEP UP trials. Abstract submitted to the European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting 2026.

2.       Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949-963.

3.       Lingvay I, Bergenheim SJ, Buse JB, et al. STEP UP T2D trial group. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity and type 2 diabetes (STEP UP T2D): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):935-948.

4.       Newsome PN, Sanyal AJ, Engebretsen KA, et al. Semaglutide 2.4 mg in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis: Baseline Characteristics and Design of the Phase 3 ESSENCE Trial. Aliment Pharmacol Ther. 2024;60:1525-1533.

5.       Mary E Rinella, et al. A multisociety Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. Hepatology. 2023;78(6):1966-1986.

6.       A Lum Han. Validation of fatty liver index as a marker for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease. Diabetology & Metabolic Syndrome. 2022; 14:44.