• 在REIMAGINE 5试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg治疗60周后，在2型糖尿病成人患者中实现12.4%^*的体重降幅，优于替尔泊肽5 mg组的9.1%^*，同时在糖化血红蛋白（HbA_1c）降幅方面达到非劣效性。
• 在REDEFINE 9试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg治疗68周后，在超重或肥胖成人中实现了21%^*的体重降幅，相较安慰剂达成具有统计学显著性和临床意义的减重效果。
• 两项试验均显示，CagriSema整体耐受性良好，其安全性特征与既往研究结果一致。

丹麦Bagsværd，2026年9月21日——诺和诺德今日公布了其在研产品每周一次 CagriSema（cagrilintide和司美格鲁肽）3期REIMAGINE 5和REDEFINE 9试验的主要结果。CagriSema是诺和在体重管理及2型糖尿病领域的又一创新成果。相关研究结果已在诺和资本市场日（Capital Markets Day）投资者简报会上重点介绍。

在REIMAGINE 5试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg在减重方面优于替尔泊肽5 mg，实现12.4%的估算平均体重降幅，而替尔泊肽组为9.1%。同时，CagriSema在糖化血红蛋白（HbA_1c）降幅方面证实具有非劣效性，降幅为1.71%，替尔泊肽组为1.67%。

在REDEFINE 9试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg实现了21.0%的体重降幅，而安慰剂组为2.0%，并达到主要优效性终点。此外，在预设支持性终点方面，CagriSema较安慰剂显示出更大的改善幅度，包括收缩压、腰高比和空腹血脂指标。

诺和研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示：“CagriSema取得的结果令人备受鼓舞，充分展现了司美格鲁肽与cagrilintide联合治疗的强劲疗效。仅使用1.0 mg/1.0 mg剂量，CagriSema不仅实现了优于替尔泊肽5 mg的减重效果，还在肥胖症和2型糖尿病治疗方面展现出强劲的研究结果。尽管CagriSema目前仍处于研发阶段，但这些发现进一步增强了我们对其治疗潜力的信心，同时进一步丰富了支持胰淀素（amylin）生物学机制的证据，并进一步坚定了我们推动下一代肥胖症和2型糖尿病治疗方案发展的雄心。”

肥胖症和2型糖尿病的治疗决策往往需要根据患者个体情况进行制定，并非所有患者都会使用或持续使用当前治疗方案的最高可用剂量。这些数据为评估CagriSema 1.0 mg/1.0 mg的治疗潜力提供了重要证据，同时也进一步加深了我们对有效性、耐受性及剂量灵活性如何支持个体化治疗的理解。

在资本市场日期间，诺和还首次公布了关于2型糖尿病痛性周围神经病变（painful diabetic neuropathy）的研究数据，并显示出令人鼓舞的研究结果。更多详细信息将于稍后公布。

试验主要结果

关于REIMAGINE 5试验

REIMAGINE 5是一项3期临床试验，旨在评估每周一次CagriSema 1.0 mg/1.0 mg相较于替尔泊肽5 mg在使用二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联用控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效。研究设有两个主要终点，分别为从基线至第60周的糖化血红蛋白（HbA_1c）变化以及体重相对变化。

关于 REDEFINE 9 试验

REDEFINE 9是一项3期临床试验，旨在评估每周一次CagriSema 1.7 mg/1.7 mg和CagriSema 1.0 mg/1.0 mg，相较安慰剂在超重或肥胖成人中的疗效。所有受试者均在减少热量饮食和增加身体活动的基础上接受治疗。研究的主要终点为从基线至第68周的体重相对变化，以及体重降幅达到至少5%的参与者比例。

关于CagriSema

CagriSema是诺和正在研发的每周一次皮下注射制剂，用于治疗超重或肥胖的成人患者（REDEFINE项目）以及成人2型糖尿病患者（REIMAGINE项目）。CagriSema是长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量复合制剂。

诺和已于2025年12月向美国食品药品监督管理局递交CagriSema用于体重管理的新药上市申请（NDA），体现了公司对肥胖症领域持久健康创新的承诺。预计审评决定将于2026年第4季度做出。

关于诺和

诺和是一家全球医疗健康公司，坚信“Lasting Health Starts Now”。一个多世纪以来，我们始终将领先的科研实力与对人们生活的深刻洞察相结合。我们开发创新疗法并提供相关支持，帮助数百万人实现看得见、感受得到，并能够长期延续到未来的健康改善。

每一天，全球超过6.7万名员工共同践行我们的使命，驱动改变，助力实现持久健康。通过开展合作、各类项目和战略投资，我们致力于预防疾病、扩大治疗可及性，并减少对环境的影响，帮助更多人拥有更健康的生活。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn
 

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^*基于疗效估计目标