Novo Nordisk
2026-06-08
中国北京,2026年6月8日——针对近期在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究的20周中期分析数据,诺和诺德秉持科学、严谨的原则,就相关结论作出客观说明。
临床研究结果解读需基于完整证据体系
根据目前公开信息,SLIMMER-UP-SWITCH是一项在中国开展的II期、随机、开放标签、多中心临床研究,目前公布的是20周中期分析结果,48周主要终点疗效与安全性研究尚未完成。该研究共纳入163例受试者,按1:1随机分组后,每组约80余例,属于II期探索性研究规模,其结果仍有待更大样本及更长期研究进一步验证。此外,由于研究采用开放标签设计,研究者与受试者均知晓治疗分组,因此相关结果仍需结合更多长期随机对照研究综合评估。
诺和诺德认为,对于任何单一研究,均需在更完整的数据披露和多维度证据支持下进行综合、科学评估,避免片面解读带来的潜在误导。
循证证据证实司美格鲁肽的减重疗效与安全性
在2026年欧洲肥胖大会(ECO)上公布的STEP 1/3/4/5/6/7研究事后分析显示,诺和盈®(司美格鲁肽2.4 mg)在第20周实现13.4%的平均减重幅度。在以中国人群为主的临床试验STEP 7中,第20周实现10.1%的减重幅度。
SLIMMER-UP-SWITCH研究的中期结果与STEP系列研究中观察到的诺和盈®在第20周实现的减重结果存在明显差异。相关差异可能与研究设计、受试人群特征、样本量以及统计方法等因素有关,仍需进一步分析和验证。
根据当前已披露的安全性数据来看,二者在常见胃肠道不良反应方面无明显差异,且使用诺和盈®的便秘发生率相对更低(11.1% vs 17.1%)。长期耐受性及完整安全性结果仍有待后续完整研究数据进一步披露。
唯一被证实兼具减重和降低MACE风险的周制剂减重药物,司美格鲁肽长期价值得到广泛验证
作为全球应用最广泛的GLP-1类药物之一,司美格鲁肽相关产品已上市近十年,其有效性与安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证,覆盖2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病、肝脏及肾脏疾病领域。司美格鲁肽在全球已积累超过5000万患者-年的使用经验,并已被纳入世界卫生组织(WHO)2025年基本药物清单。
此外,包括STEER、SCOPE研究等在内的超过10项真实世界研究持续为随机对照试验提供重要补充,进一步支持司美格鲁肽的长期疗效与安全性。
同时,我们也在探索司美格鲁肽在不同剂量及适应症方面的更多获益。在3期STEP UP临床研究(1407名肥胖受试者)中,司美格鲁肽7.2mg实现的平均体重降幅可达21%。在2026欧洲肥胖大会(ECO)上公布的STEP UP事后分析显示,接受司美格鲁肽7.2mg治疗的早期应答者平均体重降幅可达近28%。目前,司美格鲁肽7.2mg已获得美国FDA和欧盟EMA批准。
作为全球肥胖症治疗领域的先驱和领导者,诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经30年,我们始终欢迎并支持肥胖症治疗领域的科学创新,以及通过高质量循证研究不断推动患者长期健康获益。同时,我们深知,肥胖防控需要多方努力和多管齐下,药物治疗只是解决方案的一部分,我们将继续与中国政府和社会各界持续加深合作,多元化、全方位地为中国肥胖防治工作做出贡献。
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站:http://www.novonordisk.com.cn