• CagriSema展示出更优的减重效果：体重降幅最高可达14.2%，其中多达43%的患者实现了≥15%的减重，多达24%实现了≥20%的减重¹。
• CagriSema实现了更为优效的HbA_1c降幅，自平均基线HbA_1c 8.2%下降最高达1.91个百分点。
• 在减重和HbA_1c两项指标上，CagriSema相较于各单一成分均确立优效性。
• 在试验中，CagriSema的安全性和耐受性良好，其表现与基于肠促胰素和胰淀素的治疗一致。

丹麦Bagsværd，2026年2月2日——诺和诺德今天公布了REIMAGINE 2全球3期临床试验项目的主要结果。在68周时，所有测试剂量下，CagriSema相较于司美格鲁肽在降低HbA_1c和减轻体重两方面均展示出优效性。

REIMAGINE 2是一项为期68周的有效性与安全性试验，将两种不同剂量（2.4 mg/2.4 mg和1.0 mg/1.0 mg）的每周一次皮下注射CagriSema（即胰淀素受体激动剂cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量联合制剂）与两种不同剂量的司美格鲁肽（2.4 mg和1.0 mg）、cagrilintide（2.4 mg）和安慰剂进行了比较。试验共纳入了2,728名二甲双胍联用或不联用SGLT2抑制剂血糖控制不佳的2型糖尿病患者。所有患者中，有约40%在试验开始前正在使用SGLT2抑制剂。

在评估治疗效果时，假定所有参与者均依从治疗¹，平均基线HbA_1c为8.2%，使用CagriSema 2.4 mg/2.4 mg的患者在68周后实现了1.91个百分点的更优HbA_1c 降幅，相较于司美格鲁肽2.4 mg的降幅为1.76个百分点。相较于司美格鲁肽治疗组体重降幅为10.2%， CagriSema 2.4 mg/2.4 mg治疗组患者自平均基线体重101 kg到68周后实现了14.2%的更优体重降幅。而在68周时，CagriSema治疗组未观察到体重下降达到平台期。在CagriSema2.4mg/2.4mg治疗组，43%的患者实现≥15%的体重降幅，24%的患者实现了≥20%的体重降幅。

有效性估计结果

^a与司美格鲁肽（2.4 mg）相比差异具有统计学意义，数据为估计均值。

应用治疗方案估计目标时²，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg治疗组患者在68周后实现了1.80个百分点的更优HbA_1c降幅，而司美格鲁肽2.4 mg组降幅为1.68个百分点。此外，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg治疗组患者在68周后实现了12.9%的更优体重减轻，而司美格鲁肽2.4 mg组体重减轻为9.2%。

在试验中，CagriSema展示出良好的安全性和耐受性，CagriSema组最常见的不良事件为胃肠道事件，绝大多数为轻中度，并随治疗时间延长而逐渐减轻，与肠促胰素和胰淀素类药物一致。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange 表示：“我们对CagriSema在2型糖尿病患者中展现出的临床特性感到非常满意，其中也再次确认了其在肥胖症试验中所观察到的强劲减重数据。通过将司美格鲁肽与cagrilintide联合使用，我们看到了在血糖控制和体重降低方面均优于各单一治疗的疗效表现。这些结果进一步增强了我们对CagriSema的信心：它有望成为首个基于胰淀素的联合治疗方案，并成为面向同时关注减重需求的2型糖尿病患者的极具潜力的治疗选择。”

在REIMAGINE 1和REDEFINE 3的结果公布之后，诺和诺德将与监管机构沟通，探讨CagriSema在2型糖尿病领域的监管审批路径。

REIMAGINE 2试验的详细结果将于2026年内在学术会议上进行展示。基于REDEFINE 1和REDEFINE 2关键性试验，CagriSema用于体重管理的申请已于2025年12月递交至美国FDA。

关于CagriSema

每周一次皮下注射的CagriSema正在由诺和诺德进行研发，用于治疗超重或肥胖的成人患者（REDEFINE项目）以及成人2型糖尿病患者（REIMAGINE项目）。CagriSema是长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量合剂。

关于REIMAGINE临床项目

REIMAGINE是一项针对2型糖尿病的3期临床开发项目，评估每周一次皮下注射CagriSema的疗效。该全球临床试验项目包含多项3期试验。

REIMAGINE 1是一项为期40周的3期有效性和安全性试验，在180名通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和安慰剂进行比较。

REIMAGINE 2是一项为期68周的3期有效性和安全性试验，在2,728名二甲双胍联用或不联用SGLT2抑制剂血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg、cagrilintide 2.4 mg及安慰剂，以及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和semaglutide 1.0 mg及安慰剂进行比较。

REIMAGINE 3是一项为期40周的3期有效性和安全性试验，在270名基础胰岛素联用或不联用二甲双胍控制不佳的 2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和安慰剂进行比较。

REIMAGINE 4是一项为期68周的3期有效性和安全性试验，在1000名二甲双胍联用或不联用SGLT2抑制剂控制不佳的2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和每周一次替尔泊肽15 mg进行比较。

REIMAGINE 5是一项为期68周的3期有效性和安全性试验，在1000名使用二甲双胍、SGLT2抑制剂或二者联用控制不佳的2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和每周一次替尔泊肽5 mg进行比较。

REDEFINE 3是一项事件驱动性及观察长期安全性和有效性心血管结局3期试验，在7,000名患有心血管疾病且伴或不伴2型糖尿病的成人超重或肥胖患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和安慰剂进行比较。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.85万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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特此声明。

¹ 基于有效性估计目标，依据试验方案，不考虑剂量调整因素

² 基于疗法方案估计目标：不考虑治疗依从性情况下的疗效