ADA重磅研究:LIRA-PRIME揭示利拉鲁肽长期控糖疗效

·         在使用二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者常规临床实践中,相较于其他口服降糖药,利拉鲁肽能够显著帮助患者延长血糖控制达标时间,提升长期治疗的依从性。

丹麦Bagsværd,2020年6月13日 ­– 今日,诺和诺德宣布了一项随机、真实世界实效性研究LIRA-PRIME的研究结果。该试验在初级卫生保健条件下,针对使用二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,对使用利拉鲁肽 1.8mg与其他口服降糖药的有效性和安全性进行了比较。该研究结果发表在于近日举办的第80届美国糖尿病协会科学年会(ADA 2020)[1]。

根据世界卫生组织(WHO),初级卫生保健以个人、家庭和社区对健康和福祉的需求和偏好为中心,可满足人们一生中的大部分健康需求,包括预防、治疗、康复和姑息治疗[2]。大多数2型糖尿病患者在初级医疗机构中接受治疗,然而大多数随机试验都在专科医疗服务机构中进行[3]。据统计,接受初级医疗服务的2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)通常高于接受专科治疗的患者[4]。在开始强化治疗前,多数单药治疗的2型糖尿病患者面临常年血糖控制不佳的情况[5]。可见,在初级医疗环境开展该研究,对于指导利拉鲁肽在临床中的应用具有重要意义。

在这项研究中,利拉鲁肽帮助患者控制血糖达标超过两年,而使用口服降糖药治疗的患者血糖控制达标时间仅在一年以上。相较于参与研究的其他口服药,利拉鲁肽能显著延长44周的血糖达标时间。此外,在因任何原因(包括血糖控制效果欠佳)提前中断治疗的患者中,使用利拉鲁肽的平均治疗时间(一年半以上)显著长于参与研究的其他口服降糖药(一年)[1]。

LIRA-PRIME研究从9个国家(219个研究机构)随机纳入1991例成人2型糖尿病患者,接受为期不超过109周的治疗[1]。该研究达到主要终点和关键次要终点。其结果显示,利拉鲁肽能够有效延长血糖控制时间,以及推迟治疗中止时间。

2型糖尿病是一种复杂的慢性疾病。当人体无法有效利用或分泌足够的胰岛素来调节血糖浓度时,就会出现糖尿病。胰岛素缺失,血液中糖的含量过高,则会对重要器官造成损害,并导致严重的健康问题[6]。

中国约有1.21亿糖尿病患者[7],其中近半的患者知道自身患有糖尿病[8],约 1/3 的患者接受了治疗[6],但仅有一小部分人得到了有效控制[6]。其中,2型糖尿病是我国糖尿病人群中的主体[9]。这凸显了提供有效的治疗方案对于帮助2型糖尿病患者在长期治疗中维持血糖控制水平的重要性。

在中国,社区卫生服务是实现人人享有初级卫生保健目标的基础环节[10]。这项研究为利拉鲁肽在临床实践中的有效性提供了全新洞察,并提供了来自初级医疗机构的宝贵数据,有助于指导使用二甲双胍单药控制血糖效果不佳的2型糖尿病患者进行临床决策。

查看更多LIRA-PRIME的背景资料,以及诺和诺德在2020美国糖尿病协会科学年会(ADA 2020)上的更多新闻和媒体材料,请访问:

www.epresspack.net/novonordiskADA2020/LIRAPRIME

关于诺和力®

诺和力®(利拉鲁肽注射液)是人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其氨基酸序列与内源性人GLP-1的同源性高达97%。利拉鲁肽通过葡萄糖浓度依赖的模式精准调节胰岛素分泌,发挥强效降糖的作用,且低血糖风险极低。

诺和力®自2009年在欧盟上市以来,目前已在全球105个国家和地区上市销售,全球使用诺和力®治疗的2型糖尿病患者人数已超过120万。在中国,诺和力®首先获批适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。2020年5月14日,国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和力®心血管适应症,适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险,成为唯一具有心血管适应症的降糖药物。

关于LIRA-PRIME研究

LIRA-PRIME是一项随机、开放标签、阳性对照、真实世界证据的4期临床试验,比较在初级卫生保健下,利拉鲁肽与其他口服降糖药(OAD)对使用二甲双胍单药但血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。该研究从9个国家(219个研究机构)随机纳入1991例成人2型糖尿病患者,接受为期不超过109周的治疗。[1]

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。我们的目标是推动改变,以战胜糖尿病,和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.31万名员工,向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站:

http://www.novonordisk.com.cn​​​​​​​

参考文献

[1]. Unger J, Kaltoft M, Kolhe D, et al. LIRA-PRIME: a Randomized Trial in Primary Care Settings of Liraglutide Versus OAD for Glycemic Control in Patients with Type 2 Diabetes Not in Control on Metformin. Abstract 922-P. 80th Scientific Sessions of the American Diabetes Association, General Poster Session 2, 13:00 CDT on 13 June 2020.

[2]. 世界卫生组织,初级卫生保健,2019年2月27日

[3]. Chalkidou K et al. Clinical Trials 2012;9:436–446; 

[4]. Ziemer DC et al. Diabetes Educ 2005;31:564–571;

[5]. Khunti K et al. Diabetes Care 2013;36:3411–3417;

[6]. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas 9th edition, 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org/en/resources Last accessed: June 2020.

[7]. IDF Diabetes Atlas, 8th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2017;

[8]. Wang L, et al. JAMA. 2017, 317(24) :2515-2523 ;

[9]. 中华医学会糖尿病学分会,《中国2型糖尿病防治指南》(2017年版)

[10]. 《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》(国发〔2006〕10号)


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