口服semaglutide可在基线血糖水平不同的2型糖尿病患者中改善血糖控制

西班牙巴塞罗那,2019年9月17日 – 诺和诺德今天公布了来自PIONEER项目的一项探索性分析的结果,显示口服semaglutide(3、7和14 mg)在不同基线HbA1c水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。在7 mg和14 mg口服semaglutide组中,相比包括安慰剂、欧唐静®(恩格列净 25 mg)、捷诺维®(西格列汀100 mg)或诺和力®(利拉鲁肽1.8 mg)在内的对照药物均展示出了更大的HbA1c降幅。今天,上述结果在欧洲糖尿病研究学会(EASD 2019)第55届年会上进行了展示。口服semaglutide是一种在研的每日口服一次的胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物片剂。

在此项分析中,来自PIONEER1-5、7和8试验的5657名患者在试验中依据其基线HbA1c分组(≤8.0%, >8.0–≤9.0%和>9.0%)。在所有试验和所有HbA1c基线亚组中,口服semaglutide 7及14 mg组实现HbA1c <7%目标的 2型糖尿病患者比例都大于对照药物组。

“2型糖尿病患者都有与血糖控制相关的个人治疗目标。”德国波鸿鲁尔大学(Ruhr-University of Bochum)St. Josef医院糖尿病学及胃肠道内分泌学部主任、医学教授Juris Meier医生表示。“此项分析的结果特别有意义,因为他们展示了口服semaglutide可在范围广泛的2型糖尿病患者中改善血糖控制。”

在整个PIONEER项目中,口服semaglutide的安全特性与GLP-1受体激动剂类药物一致,并与皮下注射semaglutide所观察到的安全特性类似。

“这一分析强化了PIONEER试验项目的结果,展示了口服semaglutide与2型糖尿病患者常用治疗药物相比具有降低HbA1c的疗效。”诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之(Mads Krogsgaard Thomsen)表示。“如果获批,口服semaglutide将成为首个也是唯一一个有潜力帮助血糖未受控的2型糖尿病患者更好管理其疾病的口服GLP-1受体激动剂。”

关于此探索性分析及PIONEER临床试验项目

此项分析纳入的PIONEER 1-5, 7和8试验,对口服semaglutide对比饮食与运动(PIONEER 1)、恩格列净25 mg(PIONEER 2)、西格列汀100 mg(PIONEER 3和7)、利拉鲁肽1.8 mg(PIONEER 4)和联用胰岛素(PIONNER 8)进行了观察。PIONEER 5则在轻度肾功能不全的患者中对口服semaglutide相比安慰剂进行了评估。

PIONEER 3a期临床研发项目是针对口服semaglutide进行的全球性3a期临床研发项目,其中包含10项临床试验,全部10项试验共纳入9543名2型糖尿病患者。


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