SUSTAIN 7试验事后分析显示,与基线BMI <25 kg/m2的成年患者相比,Ozempic®在基线BMI≥25 kg/m2的患者中减重更多

美国奥兰多,2018年6月23日——在成年2型糖尿病患者中,无论基线体质指数(BMI)高低,Ozempic®(semaglutide)0.5 mg或1.0 mg治疗组与dulaglutide 0.75 mg或1.5 mg治疗组相比,分别减重更多,且在基线BMI ≥25 kg/m2的成人中减重最多。尽管SUSTAIN 7试验的主要终点是HbA1c的变化,但这一探索性的事后分析根据基线BMI检测体重变化这一次要终点。其结果将于2018年6月24日在美国奥兰多举行的美国糖尿病学会第78届科学年会(ADA)上展示。

基线平均体重为95.2 kg,在所有BMI亚组(<25、 25–<30、 30–<35、 ≥35 kg/m2)中,与dulaglutide 0.75 mg治疗组相比,Ozempic® 0.5 mg治疗组均体重降幅更大(所有亚组减重范围:3.6-5.5 kg vs 0.9-3.4 kg),与dulaglutide 1.5 mg治疗组相比,Ozempic® 1.0 mg治疗组均体重降幅更大(所有亚组减重范围:5.2-7.6 kg vs 2.0-3.8 kg)。在Ozempic®组中,与基线BMI较低(<25 kg/m2)的成人患者相比,基线BMI较高(≥25 kg/m2)的患者减重更多。

此外,在所有BMI亚组中,与dulaglutide治疗组患者相比,更多Ozempic®治疗组患者实现减重≥5%和≥10%。

“全球范围内,多达90%的2型糖尿病患者超重或者患有肥胖症。因此,思考如何在这一群体中管理体重非常重要。”SUSTAIN 7试验首席研究员、英国东北赫特福德郡NHS信托(East and North Hertfordshire NHS Trust)化学病理学家顾问Adie Viljoen医生表示。“基于SUSTAIN临床试验项目,Ozempic®可以帮助2型糖尿病患者控制HbA1c,并有潜力帮助其减重。”

在所有BMI亚组中,与其它三个治疗组(Ozempic® 0.5和1.0 mg以及dulaglutide 1.5 mg)相比,低剂量dulaglutide治疗组(0.75 mg)报告胃肠道(GI)不良事件的患者较少。两个Ozempic®治疗剂量组最常见的不良事件均为GI不良事件。

关于Ozempic®

Ozempic®(semaglutide )是一种每周注射一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,适用于作为饮食和运动的辅助,在成年2型糖尿病患者中控制血糖。Ozempic®于2017年12月5日获美国FDA批准,于2018年1月4日获加拿大卫生部(Health Canada)批准,于2018年2月9日获欧盟委员会批准,并于3月23日获日本厚生劳动省批准。

关于SUSTAIN临床项目

针对Ozempic®而进行的SUSTAIN全球临床研发项目包含8项3a期试验,共有8000余名2型糖尿病患者入组。这项3a期研究项目纳入多种类型的2型糖尿病患者,包括一些伴有高心血管风险因素的患者。

今年早些时候,SUSTAIN 7试验的主要分析发布在The Lancet Diabetes & Endocrinology (《柳叶刀糖尿病与内分泌》)上。其主要终点是在40周时,HbA1c自基线的变化。体重自基线的变化是一项预先设定的次要终点。在此项采用“重复测量混合效应模型”进行的探索性事后分析中,治疗组与亚组之间的交互作用无统计学意义(semaglutide 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg:p=0.9118;semaglutide 1.0 mg vs dulaglutide 1.5 mg:p= 0.8175)


媒体联络

 

刘颀  企业交流总监

人力资源与企业交流部

联系电话:

(86) 10-59615614

 

冯雪莲  企业交流经理

人力资源与企业交流部

联系电话:

(86) 10-59615549