真实世界数据显示接受Saxenda®治疗的患者可实现具有临床意义的减重

奥地利维也纳,2018年5月24日——真实世界临床工作中,在饮食控制及运动基础上,使用Saxenda®(利拉鲁肽3 mg)治疗进行体重管理的患者在6个月后平均减重8.1kg。本周在奥地利维也纳举办的第25届欧洲肥胖症大会(ECO 2018)和在美国巴尔的摩举办的第23届国际药物经济学与结果研究协会国际年会(ISPOR 2018)上分别展示了上述数据。

此项回顾性疗效研究是针对加拿大6个体重管理诊所的超重、肥胖患者,观察使用Saxenda®治疗的研究。6个月后,在饮食控制、运动基础上,使用Saxenda®治疗的患者相较于基线实现了7.1%的体重降幅,且63.4%和35.2%的患者相较于自身体重分别减重≥5%和>10%。来自真实世界研究的结果与SCALE临床试验中观察到的结果一致。

“肥胖是一种慢性、多因素疾病,需要一些治疗选择帮助患者减重并维持。” 本研究首席研究员Sean Wharton博士(加拿大多伦多Wharton医疗诊所)提到:“减重5—10%具有显著的健康获益,可降低心血管疾病、2型糖尿病的发生风险。在本研究中,我们看到了Saxenda®治疗后的患者可实现具有临床意义的减重的真实世界数据。”

同时,Saxenda®治疗6个月以上的患者的血糖、收缩压等心血管代谢风险因素均得到改善。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之(Mads Krogsgaard Thomsen)表示:“Saxenda®对于肥胖患者来说是重要的治疗选择,也反映了我们公司致力于降低肥胖影响、改善肥胖患者健康生活状态的承诺。” “Saxenda®的真实世界数据令人欣喜,观测到了与临床试验结果相同的获益。”

Saxenda®整体上具有良好的耐受性,最常见的不良事件为胃肠道不适。

关于Saxenda®真实世界疗效研究

研究目的是观察真实世界中,在饮食控制和运动基础上联合Saxenda®的临床疗效。此项回顾性研究包括311名使用Saxenda®进行体重管理的患者,其中167人接受了至少6个月的治疗。基线时患者的体质指数(BMI)平均为40.7 kg/m2,体重平均为114.8 kg。

关于Saxenda®

Saxenda®(利拉鲁肽3mg)是每日注射一次的胰高糖素样肽1(GLP-1)类似物,其构成与天然人GLP-1相似度达97%,GLP-1是摄入食物时人体分泌的一种激素。如同人GLP-1,Saxenda®通过增加饱足感和饱腹感来调节血糖,并可降低饥饿感和预期食物消耗,从而减少食物摄入。与其它GLP-1类似物相同,Saxenda®以血糖依赖性机制刺激胰岛素分泌并降低胰高糖素分泌。Saxenda®在SCALE(饱腹感及临床肥胖症——利拉鲁肽数据)3a期临床试验项目中得到了评估。

在加拿大,Saxenda®被批准作为低热量饮食和增加运动基础上的联合治疗用药,在存在血糖代谢障碍(糖尿病前期或2型糖尿病)、高血压、血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停等至少一种体重相关并发症的情况下,用于初始BMI ≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)的成年患者进行体重管理。

加拿大药品说明书中指明: 以3.0 mg/日的剂量治疗12周后,如患者未较其初始体重减重5%,则应中止治疗。

关于肥胖症

肥胖症是一种需要长期管理的疾病。肥胖症可导致许多严重健康后果和预期寿命降低,肥胖症相关并发症包括2型糖尿病、心脏病、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性肾脏疾病、非酒精性脂肪肝疾病以及特定类型的癌症。肥胖症是由多种因素导致的复杂疾病,可受生理、心理、环境、社会经济及遗传因素影响。

不断增加的全球肥胖症患病率已成为公共卫生议题,并可对医疗体系支出产生严重影响。2016年,全球大约13%的成年人患有肥胖症,总人数约6.5亿。


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