SUSTAIN 7研究证实在2型糖尿病患者中semaglutide控制血糖及减轻体重优于dulaglutide

丹麦Bagsværd,2017年8月16日——诺和诺德今天公布了SUSTAIN 7的研究结果,显示2型糖尿病患者接受每周注射一次的semaglutide治疗相较于dulaglutide治疗可以获得更大幅度的HbA1C和体重降幅。这项为期40周的研究在二甲双胍治疗的基础上分别比较了0.5 mg semaglutide与0.75 mg dulaglutide以及1.0 mg semaglutide与1.5 mg dulaglutide的疗效和安全性。

患者平均基线HbA 1C 为8.2%,0.5 mg semaglutide治疗降低HbA1c达1.5%,相比于0.75 mg dulaglutideHbA1c1.1%的降幅具有显著统计学差异。1.0 mg semaglutide治疗组患者实现了1.8%的HbA1c降幅,而1.5 mg dulaglutide治疗组患者的HbA1c降幅则为1.4%,二者具有显著统计学差异。

以美国糖尿病学会(ADA)HbA 1C 低于或等于7.0%作为治疗目标,0.5 mg semaglutide治疗组中有69%的患者达标,而0.75 mg dulaglutide治疗组中则有52%的患者达标;1.0 mg semaglutide治疗组中有79%的患者达标,而1.5 mg dulaglutide治疗组中则有68%的患者达标。

以美国临床内分泌医师学会(AACE)HbA 1C 低于或等于6.5%作为治疗目标,0.5 mg semaglutide治疗组有51%的患者达标,而0.75 mg dulaglutide治疗组则有36%的患者达标;1.0 mg semaglutide治疗组中有68%的患者达标,而1.5 mg dulaglutide治疗组中则有49%的患者达标。

此外,患者平均基线体重为95 kg,平均基线BMI为33.5 kg/m 2 ,0.5 mg semaglutide治疗组患者实现了4.6 kg的体重下降,而0.75 mg dulaglutide治疗组患者的体重降幅为2.3 kg,两者具有显著统计学差异。1.0 mg semaglutide治疗组患者体重下降了6.5 kg,而1.5 mg dulaglutide治疗组患者的体重降幅为3.0 kg,二者同样具有显著统计学意义差异。

0.5 mg semaglutide治疗组有44%的患者体重下降了5%以上,或更高的降幅,而0.75 mg dulaglutide治疗组则有23%的患者实现这一体重降幅;1.0 mg semaglutide治疗组有63%的患者实现上述体重降幅,而1.5 mg dulaglutide治疗组则有30%的患者实现该体重降幅。

研究过程中semaglutide显示出良好的安全性及耐受性,与SUSTAIN系列研究结果一致。两个semaglutide剂量组最常见的不良事件均为轻、中度恶心,与dulaglutide治疗组类似,且随时间推移而减少。所有治疗组中因不良事件提前终止治疗的患者比例均低于10%。报告糖尿病视网膜病变这一不良事件的患者数在semaglutide和dulaglutide治疗组中均较低,且数字相当(分别为4例和5例)。

Semaglutide与dulaglutide相比实现了更好的血糖控制和体重减轻,这进一步强化了整个SUSTAIN项目史无前例的研究结果。”诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之(Mads Krogsgaard Thomsen)表示。“我们非常激动,因为semaglutide有可能为2型糖尿病建立新的治疗标准。”

关于semaglutide

Semaglutide是一种每周注射一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时能够降低食欲及减少食物摄入量。每周注射一次的semaglutide目前正在7个注册机构进行注册审批,包括美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局及日本药品和医疗器械管理局。

SUSTAIN 7

SUSTAIN 7是一项为期40周的3b期试验,在1201名2型糖尿病患者中比较0.5 mg semaglutide和0.75 mg dulaglutide以及1.0 mg semaglutide和1.5 mg dulaglutide的疗效与安全性。二者均为每周注射一次,且均作为二甲双胍的补充治疗。其主要终点是比较semaglutide和dulaglutide治疗40周后患者HbA1C相对于基线的变化。

关于SUSTAIN临床项目

SUSTAIN(Semaglutide治疗2型糖尿病持久性试验)是针对每周注射一次的semaglutide进行的临床研究项目,该项目由7项国际多中心3期临床研究组成,其中包括1项有8000余名成年2型糖尿病患者入组的心血管终点研究。


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