诺和诺德扩大生物制药业务,收购Macrilen™在美加两国的特许权

丹麦Bagsværd,2018年10月31日——诺和诺德今天宣布扩展公司生物制药业务。公司签署协议从Strongbridge Biopharma Plc.收购Macrilen™(macimorelin)在美国和加拿大的特许权,这一产品是首个及唯一FDA批准用于诊断罕见内分泌疾病成人生长激素缺乏症(AGHD)的口服生长激素受体。

诊断生长激素缺乏症需耗费大量时间,对患者和医护人员都是很大的负担。通过对Macrilen™进行更快和更深入的推广,诺和诺德将解决一个重大未满足的医疗需求。2017年12月,Macrilen™获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准并被给予了Macrilen™孤儿药资格。Macrilen™已于2018年7月在美国上市。收购Macrilen™之后,诺和诺德可进一步利用长期科研及商务专业能力优势,并对生长障碍相关群体做出长期承诺。作为内分泌学界的合作伙伴,诺和诺德始终致力于提高对生长障碍的认识,并推进患者诊治。

诺和诺德将向Strongbridge支付1.45亿美元以及与Macrilen™销售相关的分层特许权使用费。此外根据协议,Strongbridge现有的销售团队将继续在美国推广Macrilen™,不超过3年。诺和诺德已有的生物制药销售团队也将支持Macrilen™的商业化运作。作为与Strongbridge合作的一部分,诺和诺德将以每股7美元的价格收购Strongbridge新发行的股票,收购数量约等于Strongbridge已发行股数的10%,这相当于大约3700万美元的投资。

“此次收购符合我们的生物制药业务战略,即结合利用组织固有的手段和补强的手段推动增长。Macrilen™对于诺泽®来说具有很高的互补性,将使诺和诺德能够不仅在生长激素缺乏治疗上帮助患者,也可在诊断方面协助医生与患者。”执行副总裁兼生物制药部门负责人Jesper Brandgaard表示。

预计交易将于2018年12月完成,须经美国监管部门批准。

关于Macrilen™

Macrilen™(macimorelin)是处方口服诊断药物,并已在美国被授予孤儿药资格,成为首个也是唯一一个获得FDA批准的口服生长激素释放肽受体激动剂,其适应症为诊断罕见内分泌疾病成年生长激素缺乏症(AGHD)。在一项154人参加的开放、随机、交叉试验中,通过对比Macrilen™和金标准“胰岛素耐量试验(ITT)”诊断一致性,显示Macrilen™可准确诊断AGHD。

关于Strongbridge Biopharma

Strongbridge Biopharma是一家全球性商业阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化治疗严重未满足需求的罕见疾病。Strongbridge成立于1996年,目前总部位于美国宾西法尼亚州Trevose,并已在美国纳斯达克全球市场(NASDAQ Global Market)上市。Strongbridge的罕见内分泌疾病产品组合包括目前处于3期临床研究的用于治疗内源性库欣综合征的皮质醇合成抑制剂Recorlev™(levoketoconazole),以及处于临床前研究的可治疗肢端肥大症及其他可用生长抑素受体激活进行治疗的其它疾病的下一代生长抑素类似物veldoreotide,Strongbridge的神经肌肉产品包括首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗高血钾性、低血钾性原发性周期性麻痹及其相关变异的治疗药物Keveyis®(dichlorphenamide)。Keveyis® 在美国已经获得孤儿药资格。


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