新数据显示Saxenda®在减重之外提供更多收益

丹麦,巴德斯韦德,2015年5月8日——针对3a期SCALE™临床试验项目进行的事后分析新数据在欧洲肥胖症大会(ECO)上发布,Saxenda®(利拉鲁肽3mg)各项减重依赖性和非依赖性疗效在其中得到展示。

“我们第一次审视了SCALE™临床试验项目,以探索利拉鲁肽3mg的获益能在多大程度上归因于药物本身,还是应归因于人体服用利拉鲁肽3mg时减重的效果,此次事后分析证实,减重对一系列心血管代谢风险因素有积极影响,包括高血压及胆固醇。非常重要的是,我们还发现利拉鲁肽3mg对血糖控制及其它与减重非依赖性终点的直接疗效。” SCALE™试验研究员Luc Van Gaal表示。

分析中应用了一个中介模型以确定减重依赖性疗效,评分为100%即意味着完全依赖。被定义为主要由减重所带动(88-100%)的疗效终点包括腰围、舒张压、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平、呼吸暂停低通气指数(睡眠呼吸暂停严重程度)、体重相关生活质量(IWQOL)总分及身体机能评分。

因利拉鲁肽治疗获得改善的非减重依赖性疗效终点(18-32%)包括血糖疗效终点(HbA1c及空腹血糖)以及口服降糖药用药量降低。但体重减轻仍然对这些疗效有贡献作用。

在整个SCALE™研发项目中,利拉鲁肽3mg整体耐受度良好。所观测到最常见副作用为肠胃系统相关反应。


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