美国成为Saxenda®上市首国

丹麦,巴德斯韦德,2015年4月22日——诺和诺德今日宣布Saxenda®(利拉鲁肽3mg)已登陆美国市场。Saxenda®是第一种用于体重管理的人胰高糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,目前已在美国、欧盟和加拿大获批。在美国,它获批用于成人肥胖症患者(BMI ≥30 kg/m2)或伴有至少一种肥胖相关并发症的超重人士(BMI ≥27 kg/m2)的慢性体重管理,作为低热量饮食和增加运动的辅助疗法。

Saxenda®在SCALE™(饱腹感及临床肥胖症——利拉鲁肽非糖尿病及糖尿病人群数据)3期临床试验项目中得到了评估,该试验共有5000余名肥胖症患者(BMI ≥30 kg/m2)或伴有至少一种肥胖相关并发症的超重人士(BMI ≥27 kg/m2)入组。试验数据表明Saxenda®结合低热量饮食和增加运动所取得的体重降幅大于单独采用低热量饮食和增加运动。

“我们很高兴为美国的肥胖症患者带来了这一新的治疗选项,我们相信它有能力帮助肥胖症患者降低体重,并减少肥胖相关并发症。”公司全球市场、医学事务及利益相关方接洽执行副总裁Jakob Riis表示。“诺和诺德在肥胖症领域有着长期的投入,因此Saxenda®的上市是一个重要里程碑;我们也期待着今年晚些时候使Saxenda®在其它市场上市。”

肥胖症已被美国医学协会及其它一些医学组织认可为一种疾病,其在美国和全球的发病率也不断上升。在2011-2012年期间,全美成年人中有35%患有肥胖症。肥胖症还会伴有一些严重并发症,包括2型糖尿病、心脏病及特定类型的癌症。

诺和诺德计划自2015年起将Saxenda®陆续投放其它多个市场。

关于肥胖症

肥胖症是一种需要长期管理的慢性病。其相关严重并发症包括2型糖尿病、心脏疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)以及特定类型的癌症,并可导致预期寿命降低。肥胖症患者的患病与死亡风险随肥胖症严重程度的增加而增加。肥胖症是由多种因素导致的复杂疾病,可受基因、生理、环境及心理因素影响。

不断增加的全球肥胖症患病率已成为公共卫生议题,并可对医疗体系支出产生严重影响。2011至2012年期间,大约35%的美国成人(近8000万人)患有肥胖症。

关于Saxenda®

Saxenda®是每日注射一次的胰高糖素样肽1(GLP-1)类似物,其构成与天然人GLP-1相似度达97%,GLP-1是摄入食物时人体分泌的一种激素。如同人GLP-1,Saxenda®可调节胃口,并通过减少食物摄入降低体重。与其它GLP-1受体激动剂相同,利拉鲁肽以血糖依赖性机制刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌。上述效果可使血糖降低。Saxenda®已获得美国食品药品监督管理局、欧洲委员会和“健康加拿大”(Health Canada)的批准。


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