新一代全能降糖药开启“后降糖时代”——全球首个人GLP-1类似物诺和力在华上市

中国,北京,2011年10月9日——诺和诺德公司今天宣布,全球首个且是目前唯一一个人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物诺和力已获得国家食品药品监督管理局批准,用于治疗成人2型糖尿病,现全面在华上市。低血糖及其所带来的心血管风险是传统糖尿病治疗最常见的不良反应,严重的情况下甚至会导致死亡,而胰岛β细胞功能日益衰竭则是造成降糖药逐渐失效,糖尿病进一步恶化的根本原因。诺和力通过独特的葡萄糖浓度依赖性血糖调控模式,近乎完美地模拟了人体生理性血糖调节曲线,还可保护和改善胰岛β细胞功能,从而实现了降糖有效性和安全性的“双提高”,长期血糖达标和阻止糖尿病进展“双受益”,同时兼顾降血压、降体重,全面综合地对糖尿病进行管理,使糖尿病治疗不再止步于单纯的降糖,为2型糖尿病的治疗策略带来了革命性的改变。

血糖控制与降糖安全“双提高”

中华医学会糖尿病学分会主任委员,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,我国糖尿病患者血糖控制达标率现状令人堪忧,除了公众对糖尿病认识不足而导致的诊断率和治疗率偏低之外,传统糖尿病治疗最常见的低血糖不良反应也是造成血糖控制难达标的重要因素之一。一方面是由于严重低血糖的风险使得一部分患者不愿尝试强化血糖控制,另一方面出现过低血糖的患者出于对低血糖的恐惧容易“饥不择食”,造成血糖波动和体重增加。而严重低血糖带来的心血管风险甚至死亡风险也是传统糖尿病治疗所面临的重要安全性问题。

在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD(Liraglutide Effect and Action in Diabetes)研究证明,诺和力与现有所有类型的降糖药进行比较,均可迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白(HbA1c),降低HbA1c达1.5%,极少发生低血糖[1], 真正实现了血糖控制与降糖安全“双提高”。卫生部中日友好医院内分泌科主任杨文英教授介绍说:“诺和力的这一治疗优势得益于其独特的葡萄糖浓度依赖性血糖调控模式,血糖水平越高则降糖作用越强,血糖水平降低时降糖作用也随之减弱,近乎完美地模拟了人体生理性血糖调节曲线,因此血糖控制更为理想,低血糖风险更少。”

长期血糖达标与阻止糖尿病进展“双受益”

除了低血糖不良反应之外,胰岛β细胞功能日益衰竭也是糖尿病治疗所面临的一大挑战。来自于英国的UKPDS研究结果显示,2型糖尿病在最初发现时患者的胰岛β细胞功能就已经丧失一半以上,并且每年都在持续下降[2]。随着患者胰岛β细胞功能的逐步下降,很多原本有效的降糖药就会逐渐失效,使得患者血糖控制难以长期达标,糖尿病病情进一步恶化。而现有的治疗手段中,除胰岛素能在一定程度上可间接保护胰岛β细胞功能之外,其它口服降糖药均不能遏制或延缓胰岛β细胞功能的进一步衰竭。

诺和力可直接保护β细胞,减少β细胞凋亡,增加β细胞数量,同时可增加胰岛素的分泌和合成,对β细胞具有多重积极作用。临床研究证明,给予单次剂量诺和力可以使高血糖状态下的胰岛素分泌恢复至与健康成人相似。[3]因此,诺和力可从根本上延缓和阻止糖尿病的进展,帮助糖尿病患者的血糖控制长期达标,从而减少并发症,彻底改变糖尿病的最终结局。

兼顾降血压、降体重,加强疾病综合管理

糖尿病是一种生活方式疾病,大多数患者除了血糖高之外,还合并有高血压、高血脂和肥胖。这些疾病综合作用会使得患者的心血管风险大大升高,因此,对于糖尿病的治疗不能仅仅局限于降血糖,而应该加强对疾病的综合管理。

除了安全有效降糖和保护β细胞之外,诺和力还可兼顾降血压和降体重,降低收缩压可达6.7mmHg,降低体重可达2.8kg。诺和力的降压和降体重作用的强度取决于患者的基线血压和基线体重,血压和体重越高,下降的幅度相应较大,血压和体重正常时则不会进一步下降。

“因此,综合来看,诺和力的好处要比我们目前任何一个单药都全面得多,好多得,确实值得我们期待。”杨文英教授评价说。2

 

[1] Marre et al. Diabetic Medicine 2009; 26: 268-78 (LEAD-1)

[2]诺和力®(利拉鲁肽)SFDA获批用于治疗2型糖尿病媒体沟通会速记稿

[3] Chang et al. Diabetes. 2003; 52(7): 1786-1791


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