• 一项为期一年的功能性磁共振成像（fMRI，一种评估受试者在执行特定任务时的大脑活动的无创技术）研究显示，在超重或肥胖症人群中，CagriSema改变了大脑对诱惑性高热量食物的反应模式，涉及与食物渴求、愉悦感和自我控制相关的脑区¹。
• 在2型糖尿病成人患者中，CagriSema可减少腹部器官周围的有害脂肪，包括肝脏和胰腺周围脂肪。早期研究结果还显示，尽管体重显著下降，患者的骨骼健康仍得以维持^2,3。
• 这些研究结果综合表明，CagriSema不仅有望改善体重和血糖水平，还可能作用于大脑以及包括骨骼在内的多个器官和组织，从而针对肥胖症和2型糖尿病的潜在致病因素发挥作用^1-3。

丹麦Bagsværd，2026年9月30日——诺和今日公布了关于CagriSema在大脑和身体中作用方式的最新研究数据。该数据于2026年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上发布。

在一项为期52周的功能性磁共振成像（fMRI）研究中，研究人员利用这一能够显示大脑如何对不同线索作出反应的脑成像技术，对超重或肥胖症成人进行评估。结果显示，CagriSema改变了大脑对高热量食物线索的反应模式，相关变化发生在与食物渴求、奖赏反应、感觉信息处理及行为控制相关的脑区。此外，在接受治疗22周和52周后，CagriSema显著改善了饮食行为，减少了“食物噪音”、食物渴求、饥饿感、食欲以及对食物的持续关注，同时增强了对食物渴求的控制能力。该研究荣获2026年欧洲糖尿病研究协会（EASD）“最佳摘要奖（Best Abstract Award）”。研究结果显示，上述改善还与第52周时较安慰剂实现22.4%的体重降幅相关（第52周估计治疗差异，p<0.0001）¹。总体而言，这些结果表明，CagriSema有望作用于使长期体重管理变得困难的生物学驱动因素，包括饥饿感、食物渴求以及对食物的持续关注，而不仅仅局限于热量摄入。

此外，在一项糖尿病MRI亚研究中，研究人员评估了3a期REIMAGINE 1试验中CagriSema对早期2型糖尿病成人患者全身代谢的影响。结果显示，与安慰剂相比，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg显著减少了腹部以及肝脏和胰腺周围的脂肪，并在第40周实现了14.3%的体重降幅²。与此同时，对3期REIMAGINE 2试验中骨代谢标志物开展的一项事后分析显示，在血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，接受CagriSema 2.4 mg/2.4 mg治疗至第68周时，在实现14.2%体重降幅的同时，骨骼维持相关指标显示出健康平衡状态。研究作者将这一结果描述为“为评估CagriSema用于2型糖尿病治疗时的骨骼变化提供了初步的积极证据”³。

诺和研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示：“对于许多超重或肥胖人群而言，我们知道，‘食物噪音’始终是实现健康目标过程中的一项持续挑战。此次脑部扫描（fMRI）研究数据显示，CagriSema不仅有望减少可测量的‘食物噪音’，还在52周时实现了22.4%的体重降幅，这一结果令人鼓舞。与此同时，超重、肥胖症及2型糖尿病患者越来越关注减重的质量，而不仅仅是减轻了多少体重。此次在EASD 2026公布的数据进一步补充了不断积累的证据，表明CagriSema中的胰淀素（amylin）成分除了促进减重之外，还可能影响大脑及多个器官层面的疾病生物学特征。”

综合这三项研究结果来看，在研药物CagriSema可能通过对饮食行为、器官内及器官周围脂肪水平以及骨重塑产生协同作用，从而改善肥胖症和2型糖尿病，其作用机制远不止于减重本身。

伦敦帝国理工学院心理神经内分泌学临床教授兼内分泌科顾问医生Tony Goldstone教授表示：“这项行为学和脑部功能性磁共振成像（fMRI）研究数据最引人关注之处在于，经过52周治疗后，在所有食欲和饮食行为评价指标上，超重和肥胖症人群的食物渴求均显著减少；与此同时，大脑在观看高热量食物图片时的反应也发生了持续性变化。这些变化伴随着能量摄入减少和体重下降，显示出减少‘食物噪音’与实现成功且持久的减重之间存在关联。”

CagriSema是诺和下一代在研肥胖症和糖尿病治疗药物。2025年12月，诺和已向美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）提交了CagriSema用于肥胖症治疗的新药上市申请（NDA）。2026年，一项评估高剂量CagriSema 2.4 mg/7.2 mg疗效和安全性的3期临床试验在肥胖症成人患者中启动。

肥胖症和2型糖尿病均属于全球疾病负担最重且治疗需求远未得到满足的慢性疾病。根据世界卫生组织（WHO）数据，目前全球超过10亿人患有肥胖症；国际糖尿病联盟（IDF）估计，约有5.89亿成年人患有糖尿病，其中大多数为2型糖尿病^4,5。

肥胖症带来的健康风险远不止体重增加本身，还会增加心血管疾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）、慢性肾病以及多种癌症的发生风险⁶。许多人将对食物的持续关注（有时被称为“食物噪音”）描述为维持长期减重的障碍。而现有疗法在评估时，历来更侧重于体重秤上的数字变化，而较少关注驱动饮食行为的潜在因素或脂肪在体内的分布情况。异位脂肪，即蓄积于肝脏、胰腺及腹部器官周围的脂肪，是导致胰岛素抵抗和促进2型糖尿病进展的关键因素⁷。

此次在EASD 2026公布的CagriSema研究旨在填补这些认知空白，通过评估该疗法对大脑、行为和身体的影响，而不仅仅是体重变化，进一步加深对其作用机制的理解。

关于CagriSema

CagriSema是诺和正在研发的每周一次皮下注射制剂，用于治疗超重或肥胖的成人患者（REDEFINE项目）以及成人2型糖尿病患者（REIMAGINE项目）。CagriSema是长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量复合制剂。

诺和已于2025年12月向美国食品药品监督管理局递交CagriSema用于体重管理的新药上市申请（NDA），体现了公司对肥胖症领域创新的承诺。预计审评决定将于2026年第4季度做出。

关于REDEFINE项目

REDEFINE是一项针对肥胖症的3期全球临床试验项目，对每周一次皮下注射CagriSema进行评估。其中两项关键性3期临床试验共纳入约4,600名超重或肥胖症成人受试者；该3期临床试验项目还包括：

• REDEFINE 1 - 一项为期68周的3期疗效和安全性试验，纳入3,417名肥胖症患者或伴有至少一种合并症的超重成人（不伴2型糖尿病），评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg、cagrilintide 2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg相较于安慰剂的疗效和安全性。
• REDEFINE 2 - 一项为期68周的3期疗效和安全性试验，纳入1,206名合并肥胖症或超重的2型糖尿病成人患者，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg相较于安慰剂的疗效和安全性。
• REDEFINE 3 - 一项事件驱动（event-driven）的3期心血管结局试验，纳入7,000名已确诊心血管疾病且伴或不伴2型糖尿病的成人受试者，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg相较于安慰剂的心血管结局。
• REDEFINE 8 - 一项为期104周的3期疗效和安全性试验，纳入400名肥胖症成人患者，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg相较于安慰剂的疗效和安全性，并评估身体组成变化。该试验还包含一个52周延长期，以研究继续使用CagriSema 2.4 mg/2.4 mg或采用逐步减量方案后减重效果的维持情况。
• REDEFINE 9 - 一项为期68周的3期疗效和安全性试验，纳入300名超重或肥胖症成人患者，评估每周一次CagriSema 1.7 mg/1.7 mg、CagriSema 1.0 mg/1.0 mg相较于安慰剂的疗效和安全性。
• REDEFINE 11 - 一项为期80周的3期疗效和安全性试验，纳入600名肥胖症成人患者，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg相较于安慰剂的疗效和安全性。该试验还包含一个80周延长期，以研究减重效果的长期维持情况。
• 更高剂量CagriSema 2.4 mg/7.2 mg：一项3期疗效和安全性试验，于2026年在肥胖症成人患者中启动。

关于REIMAGINE项目

REIMAGINE 是一项评估每周一次皮下注射CagriSema用于治疗2型糖尿病的3期临床开发项目。该全球临床试验项目由多项3期临床研究组成。REIMAGINE 1是一项为期40周的3期有效性和安全性试验，在189名通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和安慰剂进行比较。REIMAGINE 2是一项为期68周的3期有效性和安全性试验，在2,713名二甲双胍联用或不联用SGLT2抑制剂血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及1 mg/1 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg、司美格鲁肽1 mg、cagrilintide 2.4 mg和安慰剂的疗效和安全性。REIMAGINE 3是一项为期40周的3期有效性和安全性试验，在274名基础胰岛素联用或不联用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和安慰剂进行比较。

此外，REIMAGINE 4和REIMAGINE 5研究分别在接受标准治疗的2型糖尿病成人患者中，对CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg进行了评估，并与替尔泊肽（tirzepatide）进行比较。

关于诺和

诺和是一家全球医疗健康公司，坚信“健康未来，即刻开始”。一个多世纪以来，我们始终将领先的科研实力与对人们生活的深刻洞察相结合。我们开发创新疗法并提供相关支持，帮助数百万人实现看得见、感受得到，并能够长期延续到未来的健康改善。

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特此声明。

参考文献:

1. Uhre VF, Alex M, Bak N, et al. Effects of CagriSema on appetite, eating behaviour and food cue reactivity using functional MRI in adults with overweight or obesity. Late-breaking abstract, EASD Annual Meeting 2026.

2. Pratley RE, Adhya R, Casu A, et al. Efficacy of CagriSema on body composition in participants with early type 2 diabetes: REIMAGINE 1. Late-breaking abstract, EASD Annual Meeting 2026. NCT06323174.

3. Haluzík M, Fabricius TW, Gajria R, et al. Effect of CagriSema on bone biomarkers in participants with inadequately controlled type 2 diabetes: REIMAGINE 2. Late-breaking abstract, EASD Annual Meeting 2026. NCT06065540.

4. World Health Organization. Obesity and overweight fact sheet. 8 December 2025.

5. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 11^th edition.

6. Snel M, Jonker JT, Schoones J, et al. Ectopic fat and insulin resistance: pathophysiology and effect of diet and lifestyle interventions. Int J Endocrinol. 2012;2012:983814.

7. Taylor R. Type 2 diabetes as a disease of ectopic fat? BMC Med. 2014;12:123.