今日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德公司递交的诺和盈^®片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。

此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验，纳入了1300名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

作为一种复杂的慢性疾病，肥胖症需要科学诊疗与长期管理。不同患者在给药方式和治疗体验方面存在多样化需求。司美格鲁肽片实现口服给药，突破了多肽类药物近一个世纪以来难以口服的技术壁垒。这有赖于吸收促进剂SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠）。它可升高局部胃黏膜pH值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，同时增加细胞膜流动性以促进司美格鲁肽跨细胞转运，帮助司美格鲁肽分子在胃内的吸收。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“深耕肥胖症领域三十余年，诺和诺德持续引领创新，以更丰富的治疗选择满足患者的个体化治疗需求，推动肥胖症治疗从关注体重数字的变化，迈向关注整体健康和长期结局，为患者创造更长远的健康获益。诺和盈^®片剂有望为患者提供更加便捷的治疗选择，助力科学、规范的体重管理。衷心感谢研究者和受试者的贡献，感谢药监部门的指导与支持。我们期待这一创新药物的审批进展，并继续推动其惠及中国患者。”

诺和盈^®片剂是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，目前已在美国、英国、阿联酋、巴林、欧盟等国家和地区获得注册批准。自2026年1月在美国上市以来，累计处方量已超过500万张。数据显示，超过80%的处方来自此前未使用过GLP-1药物的人群¹，为更多患者带来规范治疗的新选择。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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参考文献:

1. Novo Nordisk A/S. Data on file.