• 针对在研药物Mim8（denecimig）开展的FRONTIER4研究数据：探索在伴/不伴抑制物的儿童、青少年及成人A型血友病患者中，不同给药频率下的有效性与安全性
• 针对concizumab（Alhemo^®）开展的Explorer10研究数据：发布伴抑制物的儿童A型或B型血友病患者（≤11岁）的研究结果
• 相关数据进一步彰显了诺和诺德血友病产品组合的广泛布局，也体现了公司在罕见血液疾病领域长期积累的深厚底蕴

美国新泽西州Plainsboro和丹麦Bagsværd，2026年6月26日——诺和诺德今天宣布，将于7月11日至15日在法国巴黎举行的国际血栓与止血学会（ISTH）年会上发布多项最新数据。大会期间，诺和诺德将通过口头报告和壁报展示其血友病产品组合的广泛研究数据，其中包括多项针对3期FRONTIER4研究的分析。该研究旨在评估在研药物Mim8（denecimig）在不同年龄段人群中的长期疗效和安全性，并评估多种预防治疗给药频率方案，包括每月一次、每两周一次和每周一次给药。产品组合中的其他研究还将涵盖临床及真实世界治疗数据，以及患者报告结局等方面的最新洞见。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官（CSO）Martin Holst Lange表示：“每位血友病患者的经历都是独特的，我们肩负着深刻责任，致力于满足患者群体在真实世界中的实际需求。超过45年来，我们始终倾听患者的亲身经历，并持续推动科学创新，以改善疾病管理和治疗水平。我们很高兴分享来自产品组合的最新数据，其中包括在研药物Mim8（denecimig）的研究数据。我们的每一项研究都充分考虑患者的真实生活体验，并专注于推进以个体为中心的研究，为罕见血液疾病患者群体带来有意义的影响。”

此外，3期开放标签研究explorer10的数据将首次发布。该研究旨在评估concizumab在11岁及以下伴抑制物的儿童A型或B型血友病（HA/HB）患者中的疗效和安全性。目前，concizumab用于12岁以下伴/不伴抑制物的A型或B型血友病患儿仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构批准，也尚未在全球任何地区上市。

全部报告内容概览

第34届ISTH大会录用的数据将通过以下壁报和口头报告进行展示。更多详情请访问ISTH官网。

诺和诺德将在大会上展示的摘要详情如下：

• 在研药物Mim8（denecimig）

1.       口头报告：Mim8（denecimig）用于伴/不伴抑制物的成人和青少年A型血友病患者预防治疗：FRONTIER4长期安全性和有效性研究中期结果

2.       口头报告：Mim8（denecimig）用于伴/不伴抑制物的A型血友病儿童预防治疗：FRONTIER4长期扩展研究安全性和有效性的中期结果

3.       壁报展示：Mim8（denecimig）用于伴/不伴抑制物的A型血友病成人、青少年及儿童患者预防治疗：长期扩展研究（FRONTIER4）的患者报告结局中期结果

4.       壁报展示：denecimig（Mim8）可将A型血友病患者的凝血酶生成恢复至正常范围：3期FRONTIER2和FRONTIER5研究的事后分析

5.       壁报展示：非因子治疗药物作用下导致B型血友病的凝血因子Ⅸ变异体的凝血酶生成特征

6.       壁报展示：denecimig（Mim8）分层给药方案在Ⅲ期FRONTIER研究中实现一致的药物暴露和出血控制

7.       壁报展示：一项评估denecimig（Mim8）用于获得性A型血友病成人患者有效性和安全性的多国开放标签研究：2026年研究入组情况

8.       壁报展示：Denecimig（Mim8）增强3型血管性血友病（von Willebrand disease）血浆的体外凝血酶生成

9.       壁报展示：Denecimig（Mim8）与氨甲环酸在体外血凝块溶解试验中的作用

10.    壁报展示：FVIIIa模拟物双特异性抗体（Mim8）在高剪切流条件下促进血管性血友病（VWD）的血栓形成

11.    壁报展示：Mim8与华法林共存条件下的凝血潜能

• Concizumab（Alhemo^®）注射液

12.    口头报告：3期explorer10研究中concizumab预防治疗伴抑制物的A/B型血友病儿童患者：截至32周时的有效性、安全性及PK/PD结果

13.    壁报展示：concizumab与血小板及细胞外基质（ECM）中的组织因子途径抑制物（TFPI）的关联

14.    壁报展示：基于作用机制的concizumab功能监测聚焦于凝血启动：从综合性全局检测到以TFPI为导向的评估

15.    壁报展示：抗TFPI抗体在一种新型快速自动化测定TFPI活性的凝血检测方法及凝血酶生成试验中的作用

• 临床前研究数据与血友病综合研究

16.    壁报展示：美国血友病患者体力活动及相关出血情况评估：一项基于Microhealth应用程序的真实世界研究

17.    壁报展示：血友病治疗中的医生偏好：一项离散选择实验研究

18.    壁报展示：美国A型血友病成人患者的真实世界间接成本负担及患者报告结局——CHESS-US研究分析

关于Mim8（denecimig）

Mim8（denecimig）是在研的凝血因子VIIIa（FVIIIa）模拟物双特异性抗体，旨在作为常规预防治疗，用于预防或减少伴/不伴抑制物的成人及儿童A型血友病（先天性FVIII缺乏症）患者的出血事件发生频率¹。2025年9月，诺和诺德通过生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA）向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了Mim8（denecimig）的上市申请。BLA是申请监管机构对生物制品进行审评的正式申请程序。

关于血友病

血友病是一种罕见的遗传性出血性疾病，患者体内生成凝血块的能力受损，而生成凝血块是止血的必要过程²。虽然血友病可发生于男性和女性，但主要见于男性。据估计，全球约有112.5万名男性患有血友病³。根据患者体内缺乏或缺失的凝血因子类型，血友病分成不同的类型。血友病A由凝血因子VIII（FVIII）缺失或缺乏所导致，血友病B由凝血因子IX（FIX）缺失或缺乏导致²。血友病通常通过静脉输注缺失的凝血因子进行治疗，即替代治疗。然而，人体有时会对凝血因子替代治疗产生免疫反应，从而产生抑制物。当这种情况发生时，治疗可能无法发挥预期效果，并可能限制患者的治疗选择³。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn
 

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特此声明。

References

1.       Bowyer AE, Hickey K, Kitchen S, Ezban M. The effect of a next generation FVIII mimetic bispecific antibody (Mim8) the impact on assays of factor VIII activity and thrombin generation. Journal of Thrombosis and Haemostasis. 2023;21:480-487

2.       MedlinePlus. Hemophilia. Last accessed June 2026. Available at

https://medlineplus.gov/genetics/condition/hemophilia.

3.       Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, et al. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020: 26(Suppl 6): 1-158. https://doi.org/10.1111/hae.14046