• CagriSema是一种每周注射一次的在研治疗药物，是新型胰淀素类似物和GLP‑1受体激动剂（RA）合剂，在针对2型糖尿病（T2D）成人患者开展的三项3期临床试验中，相较对照组实现了HbA_1c和体重的显著降低^1-3
• REIMAGINE临床开发项目的数据（该项目由一系列3期临床试验组成，评估每周一次CagriSema在成人2型糖尿病患者不同疾病阶段中的应用）已在ADA专题研讨会上公布^1-3
• 诺和诺德通过推进这些糖尿病研究持续展现其科学创新和开创性领导力

美国新泽西州Plainsboro和丹麦Bagsværd，2026年6月7日——诺和诺德REIMAGINE 1-3试验的3期研究结果公布，显示在成人2型糖尿病（T2D）患者中，HbA_1c和体重均显著降低。REIMAGINE各项试验均达到了其主要终点，显示HbA_1c显著降低，并达到了关键次要终点，即体重降低。相关数据已于2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行的美国糖尿病学会（ADA）科学年会上以最新进展专题研讨会（late-breaking symposium）形式进行展示，同时REIMAGINE 1和2试验结果发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学期刊》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），REIMAGINE 3试验结果发表于《柳叶刀期刊》（The Lancet）^1-3。REIMAGINE临床项目评估CagriSema在T2D成人中的疗效，其结果延续此前已发表的REDEFINE临床项目结果；REDEFINE项目是评估CagriSema在伴/不伴T2D的成人超重或肥胖的减重疗效。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示：“REIMAGINE 1–3研究通过将一种新型胰淀素类似物与已证实显著疗效的司美格鲁肽相结合，在成人2型糖尿病患者降低HbA_1c和减轻体重方面显示出良好结果。特别令人鼓舞的是，这些结果在不同疾病阶段的患者中均表现出一致性，覆盖从一线治疗到联用基础胰岛素治疗。基于这些稳健数据，CagriSema有望成为同类首创的胰淀素与GLP‑1联合疗法，在改善血糖控制的同时降低体重，造福2型糖尿病人群。”

胰淀素是一种由胰腺分泌、在进食后与胰岛素共同分泌的激素，其作用机制与GLP‑1不同但具有互补性，在食欲调控、血糖控制、骨代谢及体重调节方面具有潜在作用^4-6。

北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任、医学杰出教授John B. Buse博士表示：“胰淀素在2型糖尿病中的治疗潜力多年来已被医学界所认可。如今，在REIMAGINE试验中，我们正基于这一认识，探索将新型长效胰淀素受体激动剂cagrilintide与司美格鲁肽联合使用。这一协同策略旨在作用于多条血糖调控通路，可能为需要采用不同治疗策略管理2型糖尿病的患者带来切实获益。”

REIMAGINE 1是一项为期40周的3期临床试验，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg剂量，相较于匹配剂量的安慰剂，在189名通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病（T2D）成人患者中的安全性和有效性。主要终点为第40周时HbA_1c较基线的变化（百分点）。确证性次要终点包括第40周时体重较基线的相对变化（%）¹。

疗效估计目标结果^1*

治疗方案估计目标结果^1**

^a 相较于安慰剂差异具有统计学意义，估计均值，p<0.0001。

REIMAGINE 2是一项为期68周的3期临床试验，在2,713名二甲双胍联用或不联用SGLT2抑制剂血糖控制不佳的成人2型糖尿病（T2D）患者中，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg的安全性和有效性，并与司美格鲁肽2.4 mg、司美格鲁肽1 mg、cagrilintide 2.4 mg以及剂量匹配的安慰剂进行比较。主要终点为CagriSema 2.4 mg/2.4 mg相较司美格鲁肽2.4 mg在第68周HbA_1c较基线的变化（百分点）。确证性次要终点包括其他方面的HbA_1c比较以及第68周体重较基线的相对变化（%）²。

疗效估计目标结果^2*

治疗方案估计目标结果^2** 

^a 相较于司美格鲁肽2.4 mg（p=0.0035 HbA_1c，p<0.0001 体重）、cagrilintide 2.4 mg及司美格鲁肽1mg差异具有统计学意义，估计均值，p<0.0001

^b 相较于安慰剂差异具有统计学意义，估计均值，p<0.0001

^c 相较于司美格鲁肽1 mg差异具有统计学意义，估计均值，p<0.0001

^d 相较于司美格鲁肽2.4 mg (p=0.028 HbA_1c, p<0.0001 体重)、cagrilintide 2.4 mg及司美格鲁肽 1 mg差异具有统计学意义，估计均值，p<0.0001

^e 相较于安慰剂差异具有统计学意义，估计均值，p=0.0015

REIMAGINE 3是一项为期40周的3期临床试验，在274名每日一次基础胰岛素联用或不联用二甲双胍的成人2型糖尿病（T2D）患者中，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg的安全性和有效性，并与剂量匹配的安慰剂进行比较。主要终点为第40周HbA_1c较基线的变化（百分点）。确证性次要终点包括第40周体重较基线的相对变化（%）。

疗效估计目标结果^3*

治疗方案估计目标结果^3**

^a 相较于安慰剂差异具有统计学意义，估计均值，p<0.0001。

在REIMAGINE 1试验中，最常见的不良事件（AE）为胃肠道（GI）相关事件，其发生率在CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组、CagriSema 1 mg/1 mg组和安慰剂组分别为33/62（53%）、28/63（44%）和13/64（20%）。因不良事件导致试验用药中止的情况分别为：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组2/62（3%），CagriSema 1 mg/1 mg组2/63（3%），安慰剂组2/64（3%）¹。

在REIMAGINE 2试验中，最常见的不良事件（AE）为GI相关事件，其发生率在CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组、司美格鲁肽2.4 mg组、cagrilintide 2.4 mg组、CagriSema 1 mg/1 mg组、司美格鲁肽1 mg组及安慰剂组分别为405/603（67.2%）、326/605（53.9%）、60/152（39.5%）、329/594（55.4%）、288/608（47.4%）和42/149（28.2%）。因不良事件导致试验用药中止的发生情况分别为：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组51/603（8.5%）、司美格鲁肽2.4 mg组40/605（6.6%）、cagrilintide 2.4 mg组7/152（4.6%）、CagriSema 1 mg/1 mg组42/594（7.1%）、司美格鲁肽1 mg组26/608（4.3%）以及安慰剂组2/149（1.3%）²。

在REIMAGINE 3试验中，最常见的不良事件（AE）为GI相关事件，其发生率在CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组、CagriSema 1 mg/1 mg组和安慰剂组分别为51/90（57%）、42/93（45%）和21/91（23%）。因不良事件导致试验用药中止的发生情况分别为：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组6/90（7%）、CagriSema 1 mg/1 mg组11/93（12%）以及安慰剂组1/91（1%）³。

^*基于疗效估计目标：在假设所有患者均持续接受治疗，且未接受其它降糖治疗的理想场景下，对疗效进行评估。

^**基于治疗方案估计目标：在不考虑患者是否持续接受治疗或是否接受其它降糖治疗的情况下，对疗效进行评估。

关于CagriSema

每周一次皮下注射的CagriSema正在由诺和诺德进行研发，用于治疗超重或肥胖的成人患者（REDEFINE项目）以及成人2型糖尿病患者（REIMAGINE项目）。CagriSema是长效胰淀素类似物cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量合剂。

诺和诺德已于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）递交CagriSema用于体重管理的新药上市申请（NDA），体现了公司对肥胖症创新治疗的承诺。预计审评决定将于2026年第四季度作出。

关于REIMAGINE临床项目

REIMAGINE是一项针对2型糖尿病的3期临床开发项目，评估每周一次皮下注射CagriSema的降糖疗效。该全球临床试验项目包含多项3期试验。

REIMAGINE 1是一项为期40周的3期有效性和安全性试验，在189名通过饮食和运动血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和安慰剂进行比较。REIMAGINE 2是一项为期68周的3期有效性和安全性试验，在2,713名二甲双胍联用或不联用SGLT2抑制剂血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中，评估每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg的疗效与安全性，并与司美格鲁肽2.4 mg、司美格鲁肽1 mg、cagrilintide 2.4 mg及安慰剂进行比较。REIMAGINE 3是一项为期40周的3期有效性和安全性试验，在274名基础胰岛素联用或不联用二甲双胍控制不佳的成人2型糖尿病患者中，对每周一次CagriSema 2.4 mg/2.4 mg及CagriSema 1.0 mg/1.0 mg和安慰剂进行比较。

此外，REIMAGINE 4和REIMAGINE 5试验分别评估了CagriSema 2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg在接受标准治疗的成人2型糖尿病患者中的安全性和有效性，并与替尔泊肽进行比较。

关于2型糖尿病

2型糖尿病是一种慢性疾病，会影响机体对血糖（葡萄糖）进行处理以获取能量的方式⁷。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2023年的数据，在美国约有4010万人患有糖尿病，其中2型糖尿病占比为90%至95%，即约3600万至3800万人患有2型糖尿病，使其成为最常见的糖尿病类型^7,8。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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特此声明。

References  

1.           Aroda Vanita R, Buzzetti R, Dalskov M, et al. Efficacy and safety of once-weekly CagriSema in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study (REIMAGINE 1). Presented at the American Diabetes Association Scientific Sessions; June 5-8, 2026, New Orleans, LA. https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(26)00126-9/fulltext

2.           Buse J, Bajaj H, Dalskov S, et al. CagriSema versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a randomised, controlled, phase 3 study. Presented at the American Diabetes Association Scientific Sessions; June 5-8, 2026, New Orleans, LA. https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(26)00125-7/fulltext

3.           Rosenstock J, Billings L, Gajria R, et al. CagriSema as add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 study. Presented at the American Diabetes Association Scientific Sessions; June 5-8, 2026, New Orleans, LA. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01022-6/fulltext

4.           Hay DL, Chen S, Lutz TA, Parkes DG, Roth JD. Pharmacol Rev. 2015;67(3):564–600. doi: 10.1124/pr.115.010629

5.           Muhammad T, Pastore SF, Good K, Yu WH, Vincent JB.. FASEB Bioadv. 2025;7(3):e1480. doi: 10.1096/fba.2024-00151

6.           Dacquin R, Davey RA, Laplace C, et al. J Cell Biol. 2004;164(4):509–514. doi: 10.1083/jcb.200312135

7.           Centers for Disease Control and Prevention. Type 2 Diabetes. Updated May 16, 2024. Accessed May 18, 2026. https://www.cdc.gov/diabetes/about/about-type-2-diabetes.html.

8.           Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report. Updated May 18, 2026. Accessed March 18, 2026. https://gis.cdc.gov/grasp/diabetes/diabetesatlas-statsreport.html.