- 来自ESSENCE试验的肝脏安全性数据证实,在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者中,司美格鲁肽具有良好的肝脏安全性,回应了临床医生对该疾病治疗中既往选择有限且耐受性较差这一关键问题的关注。
- 新的亚组分析(包括首个针对日本MASH人群的数据以及绝经期女性人群)显示,司美格鲁肽的获益可覆盖广泛人群,进一步凸显其在满足这一“沉默疾病”患者多样化需求方面的潜力——这一疾病在全球约九成病例仍未被诊断。
- 在EASL 2026大会上发布的真实世界研究证据揭示了MASH这一疾病带来的严峻且长期被忽视的挑战:患者生活质量显著受损、医疗成本不断攀升,同时患者群体仍存在严重的诊断不足和治疗不足问题。
丹麦Bagsværd,2026年5月19日——在2026年5月27日至30日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏学会(EASL)年会上,诺和诺德将展示一系列全新数据,聚焦长期以来未受到充分关注的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。作为一种进展性且潜在致命的肝病,MASH在全球有约2.5亿患者,但目前仍普遍存在疾病认知不足、诊断不足及治疗不足的问题1。
MASH是代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的更晚期且炎症更为显著的表现形式,可引发肝脏瘢痕形成(纤维化),并可能进展为肝硬化、肝衰竭及肝癌,目前已成为西方国家肝移植的主要原因之一2。患者长期面临缺乏治疗选择的困境,且全球约90%的病例尚未被诊断。尽管该疾病患病规模巨大,且多见于肥胖症、2型糖尿病及代谢综合征患者,但直到近期,尚无获批的药物治疗方案。
诺和诺德在EASL 2026多个学术专场公布了基于具有开创意义的ESSENCE 3期项目的最新数据。ESSENCE项目此前已证实,司美格鲁肽2.4 mg(诺和诺德的GLP-1受体激动剂)可显著减少MASH患者的肝脏炎症及纤维化。最新分析进一步深化了对其临床应用的理解:
- ESSENCE肝脏安全性分析(Newsome等)为肝病学专家及临床医生提供了重要的安全性支持,显示司美格鲁肽2.4 mg在不同患者特征下均具有良好的肝脏安全性。作为目前唯一在临床研究中被证实可改善MASH患者肝脏健康的GLP-1受体激动剂,这对于本身肝功能较为脆弱、且治疗安全性至关重要的患者群体尤为重要3。
- ESSENCE绝经期亚组分析(Abdelmalek等)聚焦一个长期未被充分关注的重要人群——绝经期女性。在这一人群中,激素变化已被认为与肝病进展加速及代谢功能恶化相关。该分析为这一在肝病研究中历来被排除或代表性不足的人群提供了新的针对性证据4。
- ESSENCE日本亚组分析(Nakajima等)将证据进一步拓展至亚洲患者人群。在这一人群中,MASLD和MASH可在较低体重阈值下发生,并伴随特有的代谢及遗传风险特征。这一研究结果为推动治疗在全球范围内的适用性及实现更公平的治疗可及性迈出了关键一步5。
诺和诺德肥胖症与MASH全球医学事务副总裁David Ørsted表示:“我们本周分享的这些科学进展,使我们向未来的愿景迈进了一步:即MASH能够更早得到发现和有效治疗,且不再被忽视。这正是推动我们不断前行的动力——数据背后,是一个个真实的患者及其尚未得到满足的需求。在EASL 2026大会上发布的临床数据,以司美格鲁肽为代表,体现了我们持续致力于确保MASH患者能够及时获得循证医疗的承诺。我们始终坚守这样一个理念:不让任何患者被遗漏;处于绝经期的女性同样应获得针对肝脏的循证医疗;而来自日本、英国、德国以及全球各地的患者,都应能够获得真正对其行之有效的治疗选择。”
除在EASL 2026大会上展示的临床数据外,诺和诺德还积极支持“关爱肝脏”(Love Your Liver)倡议,在会议期间开展MASH相关的疾病教育及现场检测。
关于代谢相关脂肪性肝炎(MASH)
代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是一种影响肝脏的严重进展性代谢疾病,如果得不到恰当管理可危及生命6。预计到2030 年,处于该病晚期的患者数量相较于2015年将增长超过160%7。超重或肥胖症患者中有超过三分之一同时患有MASH8。目前,超过40%的MASH患者同时患有2型糖尿病,超过80%的MASH患者患有肥胖症9。MASH患者经常同时患有其它健康相关合并症10,如会随MASH分期进展不断恶化的MASH患者首要致死原因——心血管疾病11,12。
因MASH在早期症状较少且不具有特异性6,近90%的MASH患者都未得到确诊13。一旦MASH发展至晚期,其死亡率和致病性增加,可导致肝硬化、肝癌和肝移植需求14。
关于Wegovy®
Wegovy®片剂(司美格鲁肽片25 mg)已在美国获得FDA批准,用于每日一次给药。每周一次的Wegovy®注射液(司美格鲁肽2.4 mg(国内商品名诺和盈®)和7.2 mg*)已获得美国FDA、EMA及全球其他监管机构的批准16。目前,Wegovy®片剂仍处在EMA及其它监管机构的上市审批阶段*。Wegovy®适用于**在肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中降低多余体重和长期维持体重降低,并获FDA批准用于降低已确诊心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件(如死亡、心肌梗死或脑卒中)风险6,7。此外,Wegovy®注射液还适用于在12岁及以上的青少年患者中降低多余体重并长期维持体重降低6,7***,并获FDA批准****用于MASH伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者的治疗6。司美格鲁肽已在多项临床开发项目及真实世界研究中得到充分检验,累计约5,000万患者-年使用经验。
*司美格鲁肽注射液7.2 mg和Wegovy®片剂在中国尚未获批
**诺和盈®在中国适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:
• ≥30kg/m2(肥胖),或
• ≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的风险。
***目前尚无18岁以下中国儿童使用本品的数据。
****国内该适应症仍在审评中。
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。
诺和诺德中国官方网站:http://www.novonordisk.com.cn
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特此声明。
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4. Abdelmalek MF. Semaglutide provides liver health-related benefits in menopausal women living with MASH: a post hoc analysis of the ESSENCE trial part 1. Poster presented at: EASL Congress 2026; May 2730, 2026; Barcelona, Spain. Abstract REG26-736; Presentation FRI-139.
5. Nakajima A. Efficacy and safety of semaglutide 2.4 mg in the Japanese subgroup of the ESSENCE study. Poster presented at: EASL Congress 2026; May 27-30, 2026; Barcelona, Spain. Abstract REG26-1081; Presentation FRI-181.
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