• UBT251是一款GLP‑1、GIP及GCG（triple G）三靶点受体激动剂，由联邦生物与诺和诺德联合开发
• 在一项针对中国2型糖尿病患者开展的2期临床试验中，相较于安慰剂和司美格鲁肽1 mg，UBT251治疗24周后，HbA_1c平均降幅达2.16%，平均体重降幅达9.8%，显示出疗效改善
• UBT251的安全性和耐受性与既往其他三靶点（triple‑G）受体激动剂临床试验中观察到的情况一致

中国广东省和丹麦Bagsværd，2026年3月25日——联邦制药国际控股有限公司（联邦制药）和诺和诺德公司今天公布了在中国开展的2期GLP‑1、GIP及GCG（triple G）三靶点受体激动剂UBT251临床试验顶线结果。

根据2025年3月签署的协议，UBT251由联邦制药的全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（联邦生物）与诺和诺德联合开发。联邦生物负责UBT251在中国内地、香港、澳门及台湾地区的开发工作，诺和诺德则负责该产品在全球其他市场的开发。

该研究由联邦生物负责实施，旨在评估UBT251每周一次注射液2 mg、4 mg和 6 mg的剂量方案相较于安慰剂和司美格鲁肽1 mg在中国2型糖尿病患者中的安全性和有效性。基线平均糖化血红蛋白（HbA_1c）为8.12%，接受UBT251治疗的患者在24周后观察到的最高平均HbA_1c降幅为2.16%，司美格鲁肽1 mg组最高平均降幅为1.77%，安慰剂组最高平均降幅则是0.66%。

基线平均体重和基线平均BMI分别为80.1 kg、29.1 kg/m²，UBT251治疗组的患者平均体重降幅达9.8%，司美格鲁肽1 mg组平均体重降幅为4.8%，安慰剂组平均体重降幅则为1.4%¹。

此外，相较于安慰剂，UBT251在多项关键次要终点上显示出改善，包括腰围、血压和血脂等指标。UBT251的安全性和耐受性与其他三靶点（triple‑G）受体激动剂临床试验中既往观察到的结果一致。

联邦制药主席蔡海山先生（Mr Tsoi Hoi Shan）表示：“UBT251在中国2型糖尿病患者中的2期临床试验取得成功，代表着联邦制药以创新驱动开发的又一重要里程碑。我们将全面推进UBT251在中国的3期临床试验，持续致力于为全球患者提供更优的治疗方案。”

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示：“继近期在超重或肥胖症患者中获得积极的2期临床数据后，本次试验的结果也令我们备受鼓舞；这些结果进一步显示了UBT251在2型糖尿病人群中的潜力。诺和诺德计划于今年晚些时候启动一项针对2型糖尿病患者的UBT251全球2期临床试验；同时，我们正在开展一项针对体重管理的全球2期临床试验，相关结果预计将于明年公布。”

诺和诺德近期已启动一项全球1b/2a期临床试验，在约330名超重或肥胖症患者中评估不同剂量UBT251在最长28周治疗周期内的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。此项研究的主要数据预计将于2027年公布。此外，诺和诺德还计划于2026年下半年启动一项UBT251用于2型糖尿病患者的全球2期临床试验。

联邦生物计划于今年晚些时候在一次医学大会上公布中国2期临床试验的详细数据。基于此项研究结果，联邦生物正计划在中国2型糖尿病患者中启动两项3期临床试验。

关于中国2期临床试验

此项随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照试验共纳入211名中国2型糖尿病患者（仅接受生活方式干预治疗，或在此基础上联用二甲双胍治疗）。患者基线期平均HbA_1c为8.12%，平均体重为80.1 kg，平均BMI为29.1 kg/m²。

患者随机分组，接受为期24周的UBT251每周一次皮下注射2 mg、4 mg、6 mg剂量治疗，或安慰剂，或司美格鲁肽1 mg治疗。本研究的主要终点为24周治疗后HbA_1c自基线的变化。

关于UBT251

UBT251是一种长效合成肽类三靶点受体激动剂，靶向GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GCG（胰高血糖素）受体。

2025年3月，联邦生物与诺和诺德公司就UBT251签署了独家许可协议。根据协议，诺和诺德获得UBT251在全球范围内（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）的独家开发、生产及商业化权利；联邦生物则保留UBT251在中国内地、香港、澳门及台湾地区的相关权利。

关于联邦制药和联邦生物

联邦制药（香港联交所股票代码：3933）创立于1990年，主要从事药品的研发、生产及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。目前拥有11家生产基地，产品涵盖医药中间体及原料药、制剂产品、健康与福祉类产品、动物医疗产品、药用空心胶囊、医疗器械，销售网络覆盖全球近80个国家和地区。联邦生物位于横琴粤澳深度合作区，是联邦制药的生物医药研发总部，主要研发治疗重大慢性疾病的高端生物药物。更多信息，请访问：www.tul.com.cn。

1. 基于协方差分析（ANCOVA）模型进行估计；基于疗效估计目标，依据试验方案，不考虑剂量调整或背景二甲双胍剂量变化的影响

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.88万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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