丹麦Bagsværd，2025年11月24日——诺和诺德今天公布了为期两年的evoke和evoke+ 3期试验主要分析的主要结果，这两项试验在早期症状性阿尔茨海默病患者中开展。两项试验均为随机、双盲试验，共招募3808名成人患者，在标准治疗的基础上，评估了口服司美格鲁肽片相较于安慰剂的有效性和安全性。司美格鲁肽用于阿尔茨海默病适应症的研发决策基于真实世界数据研究、临床前模型以及糖尿病和肥胖症试验的事后分析结果。

依据临床痴呆评定量表-总分（CDR-SB）自基线的变化，evoke和evoke+试验未能证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面相较于安慰剂具有优效性。尽管在两项试验中，司美格鲁肽治疗均改善了阿尔茨海默病相关生物标记物，却未能转化为疾病进展的延缓。

在evoke两项试验中，患者年龄为55-85岁，均患有阿尔茨海默病所致轻度认知障碍或轻度痴呆，司美格鲁肽显示出安全且耐受性良好的特征，与此前司美格鲁肽各项试验一致。截至目前，司美格鲁肽在不同患者群体中的累计暴露已超过3700万患者-年。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官（CSO）Martin Holst Lange表示：“尽管成功的可能性较低，但鉴于阿尔茨海默病领域巨大的未满足需求，以及多项具有提示性的数据点，我们感到有责任对司美格鲁肽在这一方面的潜力进行探索。我们为开展了两项严格对照，且符合最高科研标准和严谨方法学的3期试验而感到骄傲。我们衷心感谢所有参与者及其照护者的宝贵贡献。尽管司美格鲁肽没有显示出减缓阿尔茨海默病进展的疗效，其丰富的研究证据将持续为2型糖尿病、肥胖症和相关合并症患者带来获益。”

基于在整体研究人群中观察到的疗效结果，evoke和evoke+试验为期1年的扩展期将被终止。来自evoke/evoke+试验的主要结果将于2025年12月3日在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上进行展示，其完整结果将于2026年3月在2026年阿尔茨海默病和帕金森病大会（AD/PD）上进行展示。

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是痴呆最为常见的病因——全球60-80%的痴呆都由阿尔茨海默病所致。痴呆是一个统称，泛指记忆丧失及其他认知能力障碍的症状，其严重程度足以干扰患者的日常生活。阿尔茨海默病是一种进展性疾病，其症状会随时间推移逐渐恶化。疾病的每一阶段都会对该病患者及其照护者带来不同挑战。对于能够减缓阿尔茨海默病进展，降低患者和社会整体负担的新治疗选择，存在着显著的未满足需求。

关于临床痴呆评定量表-总分

临床痴呆评定量表（CDR）是一种对认知和功能进行整体评估的手段，通过对患者及其照护者进行访谈获得，是阿尔茨海默病研究中常用的分期工具。此量表对6个认知和功能领域进行评估，每个领域的评分为0（无痴呆）至3（重度痴呆）。6个领域的总分（最高18分）被称为CDR-SB评分。此分数被用于阿尔茨海默病相关临床试验，以追踪疾病进展并评估疾病严重程度。在evoke和evoke+试验中，评估了司美格鲁肽组相较于安慰剂组自基线至104周的CDR-SB评分变化。

关于evoke和evoke+试验

Evoke和evoke+是两项大型试验，评估司美格鲁肽在阿尔茨海默病患者中的疾病修饰潜力。两项试验均为全球性随机、双盲、安慰剂对照3期试验，在早期症状性阿尔茨海默病患者中评估每日一次口服司美格鲁肽片14 mg相较于安慰剂的有效性、安全性和耐受性。试验纳入了年龄在55-85岁之间、男性或女性、经确认淀粉样蛋白阳性的阿尔茨海默病所致MCI患者（定义为CDR整体评分为0.5分）或轻度痴呆患者（定义为CDR整体评分为1.0分）。在evoke和evoke+试验中，1,855和1,953名患者按照1:1的比例被随机分配至司美格鲁肽组或安慰剂组，接受156周的治疗（104周主治疗期和52周扩展期）。

关于司美格鲁肽

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，目前已上市的司美格鲁肽产品包括用于治疗2型糖尿病的Ozempic^®（国内商品名为诺和泰^®）和Rybelsus^®（国内商品名为诺和忻^®），以及用于长期体重管理的Wegovy^®（国内商品名为诺和盈^®）。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.85万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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