• 与其它许多疾病不同，肥胖症尚无既定的治疗目标指南，治疗结局评估通常依赖于减重百分比
• 体重指数（BMI）和腰高比（衡量不健康腰围的指标）是重要的肥胖症治疗目标，与较低的肥胖症相关并发症风险对应
• 一项肥胖症患者研究（STEP UP试验）显示：接受Wegovy^®（已获批的中国商品名为诺和盈^®的司美格鲁肽剂量2.4 mg和在研更高剂量7.2 mg）治疗的患者中，达成BMI低于27kg/m²且腰高比低于0.53的人数更多，而安慰剂治疗组则无人达成这两项目标¹
• 多数接受Wegovy^®治疗且达成上述两项目标的患者，其血压、胆固醇和血糖水平也恢复到了与较低心血管疾病风险对应的健康水平¹

丹麦Bagsværd，2025年11月5日——今天，在美国亚特兰大举行的ObesityWeek^®上（11月4日-7日举行），诺和诺德展示了来自3b期试验STEP UP的最新结果。结果显示：除实现21%的平均减重外，Wegovy^®（已获批的司美格鲁肽剂量2.4 mg和在研的更高剂量7.2 mg）还使肥胖症患者达成了与较低的肥胖症相关并发症风险对应的治疗目标^1,2。

与其它许多疾病不同，肥胖症尚无可供医生应用的既定治疗目标指南，治疗结局评估通常依赖于减重百分比。除减轻体重外，预防心血管、肾脏和肝脏疾病等肥胖症相关并发症也是肥胖症管理的首要关注点³。

在此项STEP UP亚组分析中，相较于安慰剂组（0%），接受Wegovy^®治疗的患者中，达成BMI低于27 kg/m²且腰高比低于0.53的人数更多（司美格鲁肽7.2 mg组19.5%，司美格鲁肽2.4 mg组13.2%）¹。接受Wegovy^®治疗且达成上述两项治疗目标的患者，还在至少两项心血管风险因素上达到了健康水平，包括血压、胆固醇和血糖水平¹。

诺和诺德执行副总裁兼国际运营部负责人Emil Kongshøj Larsen表示：“这些新结果显示，多数接受Wegovy^®治疗且达成特定BMI和腰围目标的患者，还取得了心血管风险因素降低的获益。这表明Wegovy^®不仅可有效帮助患者降低体重，在预防肥胖症相关并发症和改善总体健康方面也同样具有疗效。超重或肥胖患者患上心血管、肾脏和肝脏疾病等严重并发症的风险增加。STEP UP试验还表明：更高剂量的Wegovy^®实现了21%的平均体重降幅，1/3的患者实现了25%或更高比例的体重降幅，为肥胖症患者达成体重和健康目标提供了意义重大的新选择。” 

所有同时达成BMI和腰高比目标的受试者，均有至少两项心血管风险因素指标达到了健康水平，且超过一半患者的四项风险因素全部达到健康水平，表明接受Wegovy^®治疗的患者心血管疾病风险较低。这些结果支持在管理肥胖时采用上述BMI和腰高比作为治疗目标，并且表明除已获证实的减重效果外，Wegovy^®还可降低肥胖症相关并发症风险¹。

爱尔兰都柏林大学的Carel le Roux表示：“试验结果证实：应用BMI和腰高比与较低的肥胖症相关并发症风险对应。此项新的STEP UP分析展示了司美格鲁肽在帮助肥胖症患者达成显著体重减轻和健康获益方面的强大作用，进一步增强了我们对司美格鲁肽在心血管保护等方面的信心。“

新的更高剂量Wegovy^®（司美格鲁肽7.2 mg）在两项STEP UP试验中进行研究。欧洲药品管理局（EMA）以及英国和其他多国注册机构正在对其进行审批，诺和诺德期待欧盟注册机构可于年底前后做出决定。诺和诺德同样期待向美国食品药品监督管理局（FDA）递交注册申请。

关于STEP UP试验
诺和诺德已完成STEP UP与STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖症患者中的有效性与安全性。

为期72周的STEP UP试验是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助疗法，司美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的有效性与安全性。试验共纳入了1,407名BMI≥30kg/m²且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。

为期72周的STEP UP T2D试验在512名患有2型糖尿病的成人肥胖症患者中对司美格鲁肽7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。  

关于Wegovy^®

司美格鲁肽注射液 2.4 mg 商品名为 Wegovy^®（国内商品名为诺和盈^®）。在欧盟境内，Wegovy^®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kg/m²（肥胖）或 BMI≥27kg/m²（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人的体重管理⁴；在欧盟境内，Wegovy^®同样适用于年龄在12岁及以上、初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy^®在欧盟境内的产品标签（临床数据部分）还包括其在降低主要不良心血管事件（MACE）风险、改善HFpEF（射血分数保留型心衰）相关症状和身体功能、以及减轻膝骨关节炎相关疼痛等方面的相关数据⁴。

在美国，Wegovy^®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的 MACE 发生风险，同时也适用于对12 岁及以上青少年肥胖症患者以及患有至少一种体重相关合并症的成人肥胖或超重患者降低多余体重并长期维持减重效果⁵。基于加速审批决定，Wegovy^®还用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，此前被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH））伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者⁵。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.84万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

免责声明

本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。

本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。

在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。

特此声明。

参考文献

1.      Le Roux CW, Garvey WT, Kolnes KJ, et al. STEP UP: Efficacy of Semaglutide in Obesity Treatment Targets and Cardiovascular Risk Thresholds. Oral Presentation at ObesityWeek 2025; 4-7 November 2025; Atlanta, US.

2.      Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity:

the randomised, controlled, phase 3b STEP UP trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025:S22138587(25)00226-8.

3.      McGowan B, Ciudin A, Baker JL, et al. Framework for the pharmacological treatment of obesity and its complications from the European Association for the Study of Obesity (EASO). Nat Med. 2025.

doi: 10.1038/s41591-025-03765-w.

4.      Wegovy^® Summary of Product Characteristics. Available at:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-productinformation_en.pdf. Last accessed: October 2025. 

5.      Wegovy^® Prescribing information. Available at:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215256s024lbl.pdf. Last accessed: October 2025.