Novo Nordisk
2025-09-18
丹麦Bagsværd,2025年9月18日——诺和诺德今日公布了REACH真实世界研究的结果。这些结果显示:相较于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格鲁肽注射液,国内商品名为诺和泰®)可使心肌梗死或卒中等主要心血管不良事件风险降低23%1。这些数据涵盖近6万名美国Medicare医疗体系中的2型糖尿病伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD,一种脂肪在血管壁堆积,导致血流减少,并增加心肌梗死、卒中及相关病症风险的疾病)及多种其他疾病2的患者(年龄≥66岁)。上述结果于9月15日至19日在奥地利维也纳举行的2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上进行了展示1。
诺和诺德高级副总裁、即将就任首席医学官的Filip Krag Knop表示:“随着年龄的增长,心肌梗死、卒中或因心血管事件死亡的风险也随之上升。同时,针对66岁及以上糖尿病伴心血管疾病患者的临床数据非常有限。此次展示的数据显示心肌梗死、卒中和死亡风险降低23%,填补了重要的数据空白,并进一步强化了司美格鲁肽已确立的临床证据。这些结果通过真实世界环境明确了治疗效果,并进一步印证了我们在随机对照临床试验中所评估的治疗有效性,对于老年患者和医疗专业人士来说意义重大。这些结果也支持了我们从公司临床研发项目所得到的证据,即并非所有GLP-1 RA都具有同样的疗效。”
除上述明确的获益之外,司美格鲁肽周制剂还可使心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院以及全因死亡(5点MACE)风险降低25%1。
Ozempic®是唯一经证实可以在2型糖尿病合并心血管疾病或心血管高风险和/或慢性肾脏病患者中降低心血管事件和肾脏事件风险的GLP-1 RA制剂3-6。这些结果首次提供了美国Medicare医疗体系受益人群中的Ozempic®与度拉糖肽直接心血管结局比较,进一步丰富了Ozempic®的研究证据。
关于REACH
REACH是一项综合性系列研究,对包括司美格鲁肽在内的周制剂GLP-1 RA类药物的心血管结局进行评估,并与DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂和其他降糖治疗方案进行比较。此项研究还利用多个行政理赔及电子健康记录数据库,对不同GLP-1 RA药物进行了同类药物间的比较研究。
在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布的这项研究结果是一项真实世界数据分析,针对2型糖尿病伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者,对GLP-1 RA类药物司美格鲁肽和度拉糖肽降低心血管风险的效果进行评估。此项研究基于Medicare按服务付费理赔数据,采用试验目标模拟框架,共纳入58,336名匹配患者(每个治疗组29,168名患者),这些患者均为≥66岁的2型糖尿病伴ASCVD患者,且均已起始周制剂司美格鲁肽或度拉糖肽治疗。此前,GLP-1 RA类药物之间缺乏直接的心血管结局对比。本次所发布结果填补了关键的数据空白,特别是针对Medicare体系中伴有多种合并症的老年患者群体,弥补了以往随机对照临床试验中该人群数据的不足。
关于Ozempic®
Ozempic®(司美格鲁肽注射液,国内商品名为诺和泰®)0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg是一种GLP-1 RA周制剂,目前已在72个国家和地区上市,全球有700万2型糖尿病患者正在接受Ozempic®治疗。在中国,诺和泰®适用于:
在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.84万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。
诺和诺德中国官方网站:http://www.novonordisk.com.cn